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廣生堂在丙肝治療領域取得階段性成果

發(fā)布:2016-06-07 | 來源:廣生堂 | 瀏覽:14881

昨日,福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱:“公司”)收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局核準簽發(fā)的關于索非布韋片的《藥物臨床批件》。

秉承“廣播仁愛,關注民生”的企業(yè)創(chuàng)立理念,懷揣著為中國人肝病治療提供科學解決方案的初始夢想,14年間,公司從起步到今天成為在抗乙肝病毒治療領域市場占有率居內資企業(yè)第一名,廣生堂走的踏實而堅定。

索非布韋及其片劑2013年12月經美國FDA批準次上市,用于慢性丙型肝炎成人感染者的治療。索非布韋作為個批準的全口服強效NS5B抑制 劑,索非布韋達卡他韋尤其適合中國患者,療程僅12周,遠遠短于其他任何治療方案,且獲得了高達100%的治愈率。索非布韋片為廣生堂構建肝病領域產品線邁出關鍵的一步。

有臨床數(shù)據(jù)證實,當索非布韋與達卡他韋組成一種全口服、無干擾素雞尾酒療法時,取得了100%的治愈率,包括伴有晚期肝臟疾病、基因3型HCV及既往經蛋白酶抑制劑治療失敗的患者群體。索非布韋達卡他韋對于初治以及難治性基因1型患者都具有超高的病毒應答率。對于老年患者、伴有晚期肝病群體、肝移植后受者群體及HIV/HCV共感染群體均有效。

另外,索非布韋與維帕他韋固定復方在慢性丙型肝炎治療領域也取得成功,截至目前索非布韋維帕他韋固定復方是臨床證實可以同時治療基因1、2、3、4、5、6型丙肝的藥物。其臨床結果顯示,該藥物制劑對基因1、2、3、4、5和6型丙肝總體治愈率為99%,對各種基因型SVR12如下,基因1型:98%,基因2型:100%,基因3型:95%,基因4型:100% ,基因5型: 97%,基因6型: 100%。該藥物是個覆蓋目前丙肝病毒所有基因分型的藥物。未來該藥物上市后,臨床醫(yī)生甚至不需要檢測患者的丙肝基因型,就可以直接處方。

索非布韋是近幾年全球制藥業(yè)亮點之一,宣布著丙肝從此可以被治愈!廣生堂將繼續(xù)推進臨床研究,盡快投入生產,并與公司正開發(fā)的系列全球公認的聯(lián)合治療丙肝藥物達卡他韋,維帕他韋共同推進。

新平臺、新起點、新征程、新超越。廣生堂將不忘初心,感恩發(fā)于心,始終踐于行,努力為中國人的肝臟健康尋求解決方案,讓廣生堂的企業(yè)夢想成為中國人健康夢想的一部分。越過山丘,前面還有更高的山峰,我們將會努力攀登!

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