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廣生堂喜獲中國(guó)張?zhí)嬷Z福韋乙肝適應(yīng)癥生產(chǎn)批文

十年磨一劍，一朝盡鋒芒。

5月18日，福建廣生堂藥業(yè)重磅產(chǎn)品“福甘定-富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊”成功獲批（藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字2017H0005），預(yù)示著中國(guó)張?zhí)嬷Z福韋乙肝適應(yīng)癥批文花落福建。

作為全球一代抗乙肝病毒藥物，強(qiáng)效、安全、八年零耐藥使替諾福韋被各國(guó)慢性乙肝防治指南一致推薦為治療慢性乙肝的一線用藥。

2007年廣生堂在國(guó)內(nèi)率先啟動(dòng)了替諾福韋的研究項(xiàng)目，并獲得福建省十一五、十二五科技重大專項(xiàng)滾動(dòng)支持，歷時(shí)十年，耗資近5千萬，完成了全球第一個(gè)替諾福韋與恩替卡韋兩大一線用藥的多中心的非劣效臨床實(shí)驗(yàn)研究,終于摘得中國(guó)張?zhí)嬷Z福韋乙肝適應(yīng)癥批文，成功挑戰(zhàn)外企專利,打破進(jìn)口藥品高價(jià)壟斷，極大推動(dòng)了新一代抗乙肝病毒藥物國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程,造福中國(guó)廣大乙肝患者。

作為我國(guó)重點(diǎn)防治的四大傳染病之， 國(guó)家高度重視乙肝治療，替諾福韋已被列入2017年國(guó)家醫(yī)保目錄。

替諾福韋原料藥及膠囊的獲批，使廣生堂成為中國(guó)同時(shí)擁有恩替卡韋和替諾福韋這兩大抗乙肝病毒一線用藥的企業(yè)，及中國(guó)在抗乙肝病毒藥物領(lǐng)域產(chǎn)品線全的企業(yè)，進(jìn)一步奠定福建廣生堂在中國(guó)乙肝用藥市場(chǎng)中的優(yōu)勢(shì)。