2019年7月9日,公司GST-HG161的I期臨床試驗(yàn)順利完成例c-MET陽(yáng)性患者入組。研究數(shù)據(jù)顯示,GST-HG161是目前已披露藥效研究結(jié)果的同靶標(biāo)在研藥物中藥效好的(Best-in-Class)肝癌靶向藥物,有望沖擊全球肝癌靶向治療一線創(chuàng)新藥。
目前,全球尚無(wú)c-MET單靶點(diǎn)藥物上市,GST-HG161項(xiàng)目研究居全球水平。GST-HG161用于治療c-MET陽(yáng)性肝細(xì)胞癌或肺癌、胃腸癌等惡性腫瘤。與肝癌治療一線用藥索拉非尼相比,GST-HG161在c-Met高表達(dá)的肝癌小鼠體內(nèi)藥效模型中顯示具有更加顯著的藥效。已知c-Met表達(dá)異常是肝癌發(fā)生進(jìn)展的強(qiáng)驅(qū)動(dòng)因素,且該情況在肝癌患者中占有較大比例,在索拉非尼治療失敗的患者中也存在較多c-Met高表達(dá)的情況。據(jù)部分已知的亞洲人群統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),公司抗肝癌新藥GST-HG161針對(duì)的c-Met靶點(diǎn)在亞洲人群中的分布具有地區(qū)人種上的不均一性,高表達(dá)c-Met的肝癌病人占總肝癌病人的30%左右,因此c-Met抑制劑的研發(fā)可以提供一種完全有別于索拉非尼的腫瘤抑制機(jī)制,對(duì)廣大肝癌患者極具臨床價(jià)值,具有廣闊的市場(chǎng)前景。
本次Ⅰ期臨床除研究對(duì)患者安全性等,期間將選擇特定劑量,開(kāi)展擴(kuò)展研究,評(píng)估對(duì)患者抗腫瘤活性,為計(jì)劃于2020年開(kāi)展的Ⅱ期多中心臨床研究提供方案決策的科學(xué)數(shù)據(jù)。