由福建省自主研發(fā)的抗乙肝病毒國家一類新藥“阿甘定”即將進入廈門市場!
福建省第八次肝病學學術會議日前在廈召開,記者從會上獲悉,隨著福建省自主研發(fā)的藥物“阿甘定”阿德福韋酯片的問世。
福建廣生堂藥業(yè)有限公司與中國藥科大學合作開發(fā)的抗乙肝病毒國家一類新藥——“阿甘定”阿德福韋酯片,已于今年8月獲國家藥品食品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產批文,并通過國家知識產權局從晶型、單酯、工藝方面的三項專利受理。廣生堂藥業(yè)在此項目上累計投入資金5000多萬元,生產基地已通過國家GMP認證。作為福建省近五年來惟一擁有自主知識產權的國家一類新藥,“阿甘定”阿德福韋酯片的上市將填補福建省在抗乙肝病毒一線用藥生產上的空白。
據悉,“阿甘定”阿德福韋酯片在參與廈門近期的藥品招投標中,已以低于進口同類產品50%的價格報標進軍廈門市場。
國家級肝炎學術權威專家、云南省感染病學和肝病學會主任委員、“阿甘定”臨床試驗組長韋嘉教授介紹,阿德福韋酯已寫入我國的乙肝防治指南,成為全國乙肝抗病毒三大一線用藥之一。阿德福韋酯不僅能阻止乙肝病毒的復制,還能阻斷新病毒顆粒的產生和釋放,同時減少了產生耐藥性的可能。目前我國使用的核苷類抗乙肝病毒藥物主要為進口產品,價格昂貴。研究表明,“阿甘定”阿德福韋酯片治療慢性乙肝的安全性和有效性與這些進口藥相當,而價格卻只有進口藥的一半甚至更低。
廈門市第一醫(yī)院感染科主任劉家俊說,以前乙肝的治療以保肝為主,現在醫(yī)學界一致認為應以抗病毒為主?;颊咝枰鞔_三點:目前世界上還沒有根治乙肝的藥物;乙肝抗病毒治療必須選擇正規(guī)醫(yī)療機構并堅持長期治療;要有信心,只要接受合理治療,病情完全可以控制,不向肝硬化、肝癌發(fā)展。