近期,福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司獲得中華醫(yī)學會頒發(fā)的中華科技獎證書,是為廣生堂藥業(yè)參加“乙型和戊型肝炎發(fā)病新機制和診療新指標新技術的研究及應用”項目中華醫(yī)學會科學技術獎二等獎。廣生堂藥業(yè)在慢乙肝一線抗病毒藥物(恩替卡韋與替諾福韋)等方面的一系列學術、臨床轉化以及產(chǎn)業(yè)化貢獻成為本次獲獎的支撐要素之一。
此次獲獎項目是由北京大學牽頭,廣生堂藥業(yè)作為第二完成單位共同獲得。本項目重點關注的乙型病毒性肝炎是我國流行廣泛且危害嚴重的重要肝病,但對慢乙肝發(fā)生與發(fā)展的機制認識不夠充分,對慢乙肝患者的臨床診療策略也有待完善。該項目在乙型肝炎致病機制、新標志物和新診療技術的轉化方面,取得了一系列重要成果。
恩替卡韋(ETV)與替諾福韋(TDF)均為國內(nèi)外權威指南優(yōu)先推薦的抗乙肝病毒一線用藥。臨床研究顯示,廣生堂恩替卡韋膠囊和富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊具有強效的抗病毒作用,耐藥率低且安全性良好。廣生堂恩替卡韋膠囊是全國首家膠囊劑型的恩替卡韋,工藝先進、質量穩(wěn)定,并通過仿制藥質量和療效一致性評價,榮獲第十七屆中國專利優(yōu)秀獎、福建省專利二等獎、福建省科技三等獎,被多個國家十二五課題均選用作為課題研究用藥,并于2019年在北京、江蘇、浙江等25個地區(qū)(以下簡稱“聯(lián)盟地區(qū)”)藥品集中采購中標。恩替卡韋在我國乙肝抗病毒藥物中占比達60%,而廣生堂恩甘定恩替卡韋全國市場占有率是38.5%,居全國第一。廣生堂富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊完成了全球第一個替諾福韋與恩替卡韋兩大一線用藥的非劣效臨床研究試驗,為全國首家上市的替諾福韋乙肝適應癥品種,通過仿制藥質量和療效一致性評價,并被列入2018年度國家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項。
中華醫(yī)學科技獎是中華醫(yī)學會設立的全國醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)科學技術獎,是經(jīng)衛(wèi)生部、科技部通過批準的全國首批社會力量設立的專業(yè)獎項之一。旨在獎勵醫(yī)學科學技術領域有杰出貢獻的個人和集體,對提高中國醫(yī)學科技創(chuàng)新能力和科技水平,推廣和普及先進醫(yī)學科學技術,激勵科技人員攀登科技高峰起到促進作用。該獎項每年評審一次,分為一、二、三等獎,每年授獎原則上不超過80項。