藥品名稱: |
通用名稱:阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝 英文名稱:AtilotrelvirTablets/RitonavirTablets(co-packaged) |
性狀: |
阿泰特韋片:本品為粉色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。利托那韋片:本品為白色至類白色橢圓形薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。 |
規(guī)格: |
阿泰特韋片0.15g/利托那韋片0.1g |
適應(yīng)癥: |
用于治療輕型、中型新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者。
本品為附條件批準(zhǔn)上市,目前病毒仍在不斷變異,本品應(yīng)根據(jù)新冠病毒流行株變異情況,進(jìn)行相應(yīng)研究,確認(rèn)其對(duì)于當(dāng)前流行株的有效性。
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用法用量: |
空腹口服。片劑需整片吞服,不得咀嚼、掰開或壓碎。
本品為阿泰特韋片和利托那韋片的組合包裝。阿泰特韋片必須與利托那韋片同服,如不與利托那韋片同服,阿泰特韋的血漿水平可能不足以達(dá)到所需的治療效果。
應(yīng)在第一次出現(xiàn)癥狀 3天以內(nèi)盡快使用。 劑量
本品推薦的臨床劑量為阿泰特韋0.15g(1片)聯(lián)用利托那韋0.1g(1片),每日兩次,連續(xù)服用5天。特殊人群
肝損傷
輕度(Child-PughA級(jí))或中度(Child-PughB級(jí))肝損傷患者無需調(diào)整本品劑量。目前尚無嚴(yán)重肝損傷患者的藥代動(dòng)力學(xué)和臨床數(shù)據(jù), 因此,重度肝損傷患者不應(yīng)使用本品。(參見【注意事項(xiàng)】 【臨床藥理】)
腎損傷
尚未獲得在腎損傷患者中的臨床研究結(jié)果。(-參見【注意事項(xiàng)】【臨床藥理】) |
貯藏: |
密封,不超過25℃保存。
請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 |
包裝: |
聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片及藥用鋁箔。每板含阿泰特韋片(粉色)5 片和利托那韋片(白色)5片。2板/盒。 |
批準(zhǔn)文號(hào): |
國藥準(zhǔn)字H20230029 |