GST-HG141(中文通用名:奈瑞可韋,世界衛(wèi)生組織(WHO)國(guó)際非專利名稱(INN):Neracorvir)是全新靶點(diǎn)的新型抗乙肝病毒1類新藥,是一種高效的乙肝病毒核心蛋白調(diào)節(jié)劑,通過(guò)調(diào)節(jié)乙肝病毒核心蛋白的構(gòu)象從而影響其核衣殼的組裝,進(jìn)而阻斷乙肝病毒的復(fù)制,是乙肝臨床治愈的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
GST-HG141臨床I期由吉林大學(xué)第一醫(yī)院??∑娼淌诤虸期藥物臨床試驗(yàn)病房主任丁艷華教授團(tuán)隊(duì)牽頭完成,在第31屆亞太肝病會(huì)議上,專家評(píng)價(jià):“我們中心牽頭或參與了國(guó)內(nèi)外十多個(gè)乙肝類似項(xiàng)目的臨床試驗(yàn),GST-HG141無(wú)論在安全性方面還是抗病毒效果方面都是目前同類產(chǎn)品最好的之一。
2024年8月公司公告了《關(guān)于乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141獲得II期臨床試驗(yàn)研究結(jié)果達(dá)到預(yù)設(shè)目標(biāo)的公告》,公司已完成慢性乙型肝炎低病毒血癥II期臨床試驗(yàn),該研究由吉林大學(xué)第一醫(yī)院??∑娼淌跔款^,于近日已完成數(shù)據(jù)整理并揭盲,統(tǒng)計(jì)分析完整報(bào)告也將于近期公布。研究結(jié)果顯示GST-HG141對(duì)于低病毒血癥患者具有良好的安全性和藥效學(xué)特性,其臨床II期試驗(yàn)獲得的積極結(jié)果,支持GST-HG141繼續(xù)開展III期確證性臨床試驗(yàn),相關(guān)研究數(shù)據(jù)也將在近期提交CDE進(jìn)行注冊(cè)臨床的溝通交流。