具有自主知識產(chǎn)權(quán)、有效可控、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的
國產(chǎn)抗新冠病毒口服3CL蛋白酶抑制劑-泰中定?重磅上市
公司研發(fā)的小分子抗新冠藥物泰中定?(阿泰特韋片/利托那韋片組合包裝)于2023年11月獲得國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者，推薦劑量為阿泰特韋片150mg(1片)聯(lián)用利托那韋片100mg(1片)，每天2次口服給藥，連續(xù)服用5天。泰中定?中的阿泰特韋作為對新冠病毒變異株具有廣譜抗病毒活性及高選擇性的3CL 蛋白酶抑制劑，日服用劑量低（300mg）。臨床研究表明，泰中定能夠顯著縮短新冠感染患者的臨床恢復(fù)時間和降低病毒載量，為患者提供顯著耐受的用藥選擇。
泰中定?的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究由鐘南山院士和盧洪洲教授牽頭開展，研究結(jié)果于2024年4月發(fā)表在《柳葉刀（The Lancet）》雜志的子刊《eClinicalMedicine》。結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，泰中定?治療輕中度新冠病毒感染患者：有效縮短至臨床癥狀緩解中位時間，在改良意向治療人群(mITT)中縮短2天（P=0.031）， 在XBB變異株感染亞組人群中也縮短2天；顯著縮短核酸轉(zhuǎn)陰中位時間，在mITT人群、XBB變異株感染亞組人群和非XBB變異株感染亞組人群中分別縮短了3天（P<0.0001）、1天（P=0.030）和4天（P<0.0001）；大幅度降低病毒載量。
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泰中定?的Ⅱ/Ⅲ期研究成果和臨床價值獲得眾多專家的認可，被納入2024年5月最新發(fā)表的《抗新型冠狀病毒小分子藥物臨床應(yīng)用專家共識》。
目前，泰中定?已納入（臨時）國家醫(yī)保目錄 ，患者可通過公立醫(yī)療終端和線上渠道（如美團、京東、阿里等平臺）經(jīng)問診后購買。公司在持續(xù)擴大醫(yī)療終端和線上渠道，同時穩(wěn)步推進布局藥品出口業(yè)務(wù)，不斷提升泰中定?的用藥可及性，惠及更多患者。
