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2011-07-08
2010年我國1042個(gè)藥品獲批上市
國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心5日發(fā)布統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2010年我國生產(chǎn)上市的藥品共1042個(gè),其中化藥占到91%。隨著《藥品注冊(cè)管理辦法》的修訂實(shí)施,以及藥品審評(píng)審批制度改革的不斷深入,這兩年我國藥品注冊(cè)申報(bào)和審評(píng)情況日趨合理。
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2011-07-01
新《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》下月實(shí)施
6月27日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,新修訂的《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》將于7月1日實(shí)施。辦法明確了省以下食品藥品監(jiān)管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的職責(zé),加強(qiáng)藥品安全性監(jiān)測(cè)和研究工作,增加了藥品不良反應(yīng)信息管理內(nèi)容。
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2010-12-24
國家食品藥品監(jiān)管局:打擊假藥機(jī)制初步建立
國家食品藥品監(jiān)管局副局長邊振甲在日前召開的打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)座談會(huì)上指出,在藥品打假中,食品藥品監(jiān)管部門與國內(nèi)外知名企業(yè)加強(qiáng)協(xié)作,開展了一些卓有成效的合作。企業(yè)為食品藥品監(jiān)管部門提供確切的假藥線索和先進(jìn)的假藥鑒別技術(shù)支持,
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2010-11-26
邵明立局長在國家局電視電話會(huì)議上強(qiáng)調(diào)
11月23日,國家食品藥品監(jiān)管局在京召開了電視電話會(huì)議,貫徹落實(shí)打擊侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項(xiàng)行動(dòng)方案。國家食品藥品監(jiān)管局黨組書記、局長邵明立在會(huì)上強(qiáng)調(diào),各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要集中未來5個(gè)月的時(shí)間,與有關(guān)部門密切配合,貫徹落實(shí)好專項(xiàng)行動(dòng)的各項(xiàng)要求。
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2008-01-16
我省醫(yī)藥產(chǎn)品添新軍 欲分肝藥市場(chǎng)一杯羹
近日,記者從省經(jīng)貿(mào)委石化醫(yī)藥行業(yè)管理辦公室獲悉,我省醫(yī)藥產(chǎn)品新添生力軍。省重點(diǎn)項(xiàng)目福建廣生堂藥業(yè)與中國藥科大學(xué)聯(lián)合開發(fā)的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的阿甘定阿德福韋酯(原料和片劑)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)。