阿甘定的上市有利于打破國外抗乙肝病毒藥物的壟斷局面,讓百姓用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品
近日,記者從省經(jīng)貿(mào)委石化醫(yī)藥行業(yè)管理辦公室獲悉,我省醫(yī)藥產(chǎn)品新添生力軍。省重點項目福建廣生堂藥業(yè)與中國藥科大學(xué)聯(lián)合開發(fā)的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的阿甘定阿德福韋酯(原料和片劑)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊批準(zhǔn)。這是繼廈門北大之路生物工程有限公司的注射用神經(jīng)生長因子2001年9月獲國家一類新藥證書后,我省又一個國家一類食品藥品
記者也從福建廣生堂藥業(yè)獲悉,阿甘定阿德福韋酯片將于11月11日宣告上市,廣生堂同時啟動阿甘定百萬新藥捐贈貧困患者活動,以實際行動為乙肝防治工作做力所能及的貢獻(xiàn)。
阿甘定備受關(guān)注,不僅因為它的上市將填補(bǔ)福建乃至全國在抗乙肝病毒一線用藥生產(chǎn)上的空白,也因為它標(biāo)志著經(jīng)過多年努力,我省新藥研發(fā)開始發(fā)力。
省食品藥品監(jiān)督管理局注冊處處長張劍平表示,阿甘定能在國家嚴(yán)格控制新藥審批的情況下取得國家一類新藥證書很難得,這是企業(yè)努力也是包括食品藥品監(jiān)督部門長期支持幫助的結(jié)果。