在第9屆中國醫(yī)藥企業(yè)家科學(xué)家投資家大會（原中國醫(yī)藥企業(yè)家年會）上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司司長丁建華表示，“局里已經(jīng)決定取消GMP、GSP、GCP?！?/div>
2016-04-05
一致性評價“洗牌效應(yīng)”：三類化藥競爭升級 4月1日，CFDA轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(征求意見稿)的有關(guān)事項。該征求意見稿一經(jīng)定稿，將加快我國化學(xué)藥行業(yè)的洗牌。
2016-02-26
藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序征求意見 2月24日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于征求藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序意見的通知》，通知稱，為加強藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作組織管理，保障藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查質(zhì)量和效率，食品藥品監(jiān)管總局藥化注冊司擬定了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序（暫行）》，現(xiàn)公開征求意見。
2016-02-22
我國暫停藥品電子監(jiān)管 擬建立藥品追溯體系 2月20日，國家食藥監(jiān)管總局(CFDA)發(fā)布了《關(guān)于暫停執(zhí)行2015年1號公告藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的公告(2016年第40號)》，宣布暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼的有關(guān)規(guī)定。
