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1、負(fù)責(zé)車間人員調(diào)度及資源配置，確保車間生產(chǎn)全過(guò)程符合安全生產(chǎn)、GMP相關(guān)法規(guī)并按要求完成生產(chǎn)任務(wù)；

2、負(fù)責(zé)車間成本控制，收集、統(tǒng)計(jì)生產(chǎn)過(guò)程各項(xiàng)數(shù)據(jù)，并對(duì)生產(chǎn)情況進(jìn)行匯總分析，提出改進(jìn)建議和意見；

3、負(fù)責(zé)車間廠房設(shè)施、設(shè)備的日常管理工作；

4、負(fù)責(zé)組織實(shí)施車間新增、轉(zhuǎn)移、到期再確認(rèn)等設(shè)備的性能確認(rèn)工作；

5、負(fù)責(zé)車間批生產(chǎn)記錄的審核及各輔助記錄的監(jiān)督檢查，確保記錄內(nèi)容真實(shí)、完整、可追溯；

6、負(fù)責(zé)組織車間各品種工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、輔助記錄，各崗位操作、清潔SOP 等文件的起草、修訂及培訓(xùn)；

7、負(fù)責(zé)車間相關(guān)變更的發(fā)起、評(píng)估及實(shí)施跟進(jìn)；

8、負(fù)責(zé)車間各偏差及異常事件的報(bào)告及應(yīng)急處理。

1、藥學(xué)、藥物制劑或其他相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

2、三年以上口服固體制劑車間工作管理經(jīng)驗(yàn)或五年以上口服固體制劑車間工作經(jīng)驗(yàn)。接受過(guò)相關(guān)GMP法規(guī)、生產(chǎn)作業(yè)管理、藥品質(zhì)量管理、口服固體制劑生產(chǎn)工藝技術(shù)及設(shè)備等方面的培訓(xùn)或教育，并具備以上方面的知識(shí)及技能。