NCLD2014公布恩甘定48周臨床數據，顯示與進口恩替卡韋臨床等效
在“第九屆全國肝臟疾病臨床學術大會暨第三屆歐洲肝病學會日”會上，中華醫(yī)學會肝病學分會副主任委員、重慶醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院院長任紅教授次公布恩甘定48周四期臨床數據。該數據顯示，廣生堂恩甘定恩替卡韋膠囊與進口恩替卡韋臨床等效。
由中華醫(yī)學會肝病學分會、中華肝臟病雜志編輯委員會聯(lián)合主辦的“第九屆全國肝臟疾病臨床學術大會暨第三屆歐洲肝病學會日”于2014年8月14日-17日在中國成都嬌子國際會議中心召開。大會邀請了國內外著名學者到會發(fā)表演講，并圍繞目前肝病學研究的進展及熱點問題進行專題研討，全方位展現肝病學領域的成就和發(fā)展趨勢。大會主席任紅教授主持開幕式。
8月15日莊輝院士、侯金林教授主持廣生堂專場衛(wèi)星會。會上任紅教授與廣大與會醫(yī)生分享恩甘定恩替卡韋膠囊治療HBeAg陽性慢乙肝患者的臨床數據。同時，這也是恩替卡韋膠囊多中心臨床數據次公布。
課題組組長任紅教授在會上公布了恩甘定48周四期臨床數據：恩甘定恩替卡韋膠囊能顯著降低HBV DNA，HBV DNA<400copies/ml患者比例為71.9%， HBeAg陰轉率18.3%，HBeAg血清學轉換率為15.69%，ALT復常率為84.2%，耐藥突變率為0。48周數據顯示廣生堂生產的恩甘定與進口恩替卡韋臨床等效。恩甘定能強效抑制乙肝病毒的復制，促進肝功能的恢復，并具有極低的耐藥發(fā)生率。
中華醫(yī)學會感染病學分會主任委員侯金林教授指出任紅教授牽頭的這一廣生堂臨床試驗研究是國際上第一個替諾福韋與恩替卡韋的頭對頭雙盲試驗，我們期待著長期的臨床數據結果的發(fā)布。莊輝院士總結時指出：廣生堂重視并參與眾多國家級課題，并積極推進進口藥品的國產化進程，此舉值得稱贊。國產恩替卡韋已經上市多年，但缺少雙盲隨機對照試驗研究。此研究意義重大。恩甘定與進口藥品相比臨床等效，而且價格便宜，這樣能讓更多的乙肝患者接受抗病毒治療，提高乙肝患者治療的可及性，造福中國乙肝患者!
