2月6日,福建省人民政府發(fā)布《關(guān)于2021年度省科學(xué)技術(shù)獎勵的決定》,我司“富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊原料藥及膠囊劑的研究開發(fā)項目”,榮獲福建省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎三等獎。
福建省人民政府通過“福建省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎”,表彰科學(xué)技術(shù)進(jìn)步中做出重要貢獻(xiàn)的集體和個人,旨在促進(jìn)科學(xué)技術(shù)與經(jīng)濟(jì)結(jié)合,推動福建省科學(xué)技術(shù)發(fā)展。富馬酸替諾福韋二吡呋酯是《中國慢性乙肝防治指南》、《美國肝病協(xié)會指南》、《歐洲肝病協(xié)會指南》推薦的抗乙肝病毒用藥。廣生堂福甘定?——富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊是國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定的乙肝適應(yīng)癥藥品。該產(chǎn)品是膠囊劑型替諾福韋,溶出度高,耐光照,在胃腸道中分散快,吸收好,生物利用度高。本項目采用非劣效臨床方案,進(jìn)行了以恩替卡韋作為對照藥的平行對照研究,更全面地評價該藥的長期安全性和有效性。同時,該產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價,實(shí)現(xiàn)與原研質(zhì)量及療效一致。