在第9屆中國醫(yī)藥企業(yè)家科學家投資家大會（原中國醫(yī)藥企業(yè)家年會）上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司司長丁建華表示，“局里已經(jīng)決定取消GMP、GSP、GCP?！?/div>
2016-04-05
一致性評價“洗牌效應”：三類化藥競爭升級 4月1日，CFDA轉發(fā)關于落實《國務院辦公廳關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》(征求意見稿)的有關事項。該征求意見稿一經(jīng)定稿，將加快我國化學藥行業(yè)的洗牌。
2016-03-16
仿的優(yōu)勢在哪里？ 仿為藥物創(chuàng)新激勵與促進可及性之間建立了一種有效平衡，一平衡建立的過程亦是原研藥廠商與仿制藥廠商博弈的過程。無論是“優(yōu)先審評”，還是“仿”，都是CFDA審評制度完善發(fā)展的一個過程。
2016-02-26
藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序征求意見 2月24日，CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關于征求藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序意見的通知》，通知稱，為加強藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作組織管理，保障藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查質(zhì)量和效率，食品藥品監(jiān)管總局藥化注冊司擬定了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作程序（暫行）》，現(xiàn)公開征求意見。
2016-02-22
我國暫停藥品電子監(jiān)管 擬建立藥品追溯體系 2月20日，國家食藥監(jiān)管總局(CFDA)發(fā)布了《關于暫停執(zhí)行2015年1號公告藥品電子監(jiān)管有關規(guī)定的公告(2016年第40號)》，宣布暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管碼的有關規(guī)定。
2013-07-03
SFDA發(fā)布關于2015年年底前完成新修訂藥品GSP通知 據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息，國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)布關于貫徹實施新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱藥品GSP)的通知，國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，在2015年年底前完成新修訂藥品GSP的實施工作。
