近來,與醫(yī)保目錄相關(guān)的各類會議密集召開,其中有專業(yè)專家組會議,也有行業(yè)協(xié)會參與的討論會議,之前在銀川就舉行過醫(yī)保研究會會議。
7月底2015版醫(yī)保藥品目錄遴選工作已經(jīng)啟動。按照要求,年底醫(yī)保目錄出臺,雖然從時間上看比較緊張,但人社部對此已經(jīng)是有的放矢。此前李忠也介紹說,人社部已經(jīng)制定了專門文件,對醫(yī)療保險藥品納入的條件、審評程序、調(diào)整機制等做了明確規(guī)定。
產(chǎn)品誰來選?
此次主導(dǎo)2015版醫(yī)保目錄的篩選工作的是專家,但是與以往不同的是,這次的遴選專家分為“綜合專家組”和“專業(yè)專家組”。
對于兩者分工上,綜合專家組主要負(fù)責(zé)大范圍的篩選,確定2009版醫(yī)保目錄中哪些品種該剔除醫(yī)保目錄,進行劃定;對于哪些品種應(yīng)該進入醫(yī)保目錄,也要進行劃定??傮w來說,綜合專家組的功能是確定醫(yī)保目錄范圍和劃定方向,但不掌握產(chǎn)品是否進入目錄的生死大權(quán)。
誰出誰進?
對于2015版醫(yī)保目錄的篩選范圍上,除了經(jīng)常所說的“安全、有效、經(jīng)濟”外,此次篩選還會考慮是否具備以下三個條件:
第一,已經(jīng)進入省級醫(yī)保目錄有15個以上省份的,自動進入遴選目錄;
第二,已經(jīng)被收載入各類循證醫(yī)學(xué)指南、臨床治療指南的產(chǎn)品被納入遴選目錄;
第三,性價比是否具備優(yōu)勢(包括多競品品種、國產(chǎn)自有自主知識產(chǎn)權(quán)的、上市時間較長臨床認(rèn)可的)。
OTC產(chǎn)品是否應(yīng)該納入醫(yī)保目錄,一直以來備受爭議。
2015版醫(yī)保目錄同樣遇到這個問題,有專家建議這版醫(yī)保目錄應(yīng)該像歐洲一些國家一樣,OTC產(chǎn)品應(yīng)該從醫(yī)保目錄中拿出來。但是也有一些專家認(rèn)為,很多OTC產(chǎn)品屬于雙跨品種,不應(yīng)該被剔除醫(yī)保目錄。所以,從目前E藥經(jīng)理人獲得的消息是,2015版醫(yī)保目錄不會剔除OTC產(chǎn)品,但也不會增補新的OTC產(chǎn)品進入醫(yī)保目錄。
“輔助用藥”在2015版目錄中將會出局。
這兩年很多地方已經(jīng)開始出臺限制“輔助用藥”的目錄,但是由于“輔助用藥”這一術(shù)語爭議較大,所以此次醫(yī)保目錄修訂,人社部將不會具體涉及“輔助用藥”這一概念,但是將會以“療效不確切”的名義,剔除一批現(xiàn)在市面上大家頗為認(rèn)同的“輔助用藥”。在操作上,人社部將通過專業(yè)專家組做具體的甄別。而從企業(yè)的角度來說,自身是不是“輔助用藥”,必須提供具有循證醫(yī)學(xué)的數(shù)據(jù)來印證其有效性。
在增加上,2015版醫(yī)保目錄的要求是遴選一批國產(chǎn)、具有自主知識產(chǎn)權(quán)、臨床使用時間較長、臨床廣泛認(rèn)可其療效的產(chǎn)品,將會成為此次考慮進入醫(yī)保目錄的重點增選對象。
對創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄,行業(yè)早已達成共識。
無論是國家層面的“十三五”規(guī)劃,還是國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于促進醫(yī)藥建廠產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導(dǎo)意見》,抑或是發(fā)改委發(fā)布的《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見重點工作部門分工方案》,都明確提出,據(jù)醫(yī)?;鸪惺苣芰?,及時將符合條件、價格合理、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥品按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。
此次2015版醫(yī)保目錄修訂,創(chuàng)新藥成為大的贏家。不過,至于創(chuàng)新藥進入醫(yī)保目錄之后報銷比例有多高,目前還沒有考慮。但肯定是的,接下來創(chuàng)新藥將不會被局限于地方醫(yī)保目錄,得去各省增補才能實現(xiàn)市場的放量。
5月份藥價談判結(jié)果出來后,其與醫(yī)保部門銜接成為受關(guān)注的問題。
截止目前也未在全國范圍落地,只是部分省市在執(zhí)行。但新版醫(yī)保目錄的調(diào)整將會配合國家藥價談判推進,將有可能被優(yōu)先納入醫(yī)保目錄中。
從整個新版醫(yī)保目錄修訂來看,中國醫(yī)藥市場格局將會發(fā)生巨大變化,“輔助用藥”出局,創(chuàng)新藥進入,從國家引導(dǎo)的角度而言,醫(yī)藥行業(yè)將會回歸到產(chǎn)業(yè)發(fā)展本質(zhì),研發(fā)會成為第一競爭力。而進入新一版的醫(yī)保藥品目錄的藥品,將會在目錄發(fā)布一年后在市場有真實的體現(xiàn),屆時市場格局必然發(fā)生變化。