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藥企就醫(yī)保目錄調(diào)整提出的16條意見

發(fā)布:2016-10-25 | 來(lái)源:醫(yī)藥觀察家 | 瀏覽:8305

9月30日,人社部發(fā)布關(guān)于《2016年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》公開征求意見,就新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整提出整體要求:1、2016年底前完成醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作;2、2017年修改完善基本醫(yī)保用藥管理辦法,逐步建立規(guī)范的藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。

①臨床價(jià)值高的新藥、②地方乙類調(diào)整增加較多的藥品、③重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業(yè)病特殊用藥將是調(diào)入重點(diǎn),更加側(cè)重調(diào)入藥品的臨床價(jià)值及臨床依據(jù)。

10月12日,人社部醫(yī)保司就目錄調(diào)整方案(征求意見稿),召開與生產(chǎn)流通企業(yè)的座談會(huì),聽取各方意見與建議。

根據(jù)消息,該會(huì)議紀(jì)要如下:

一、人社部醫(yī)保司相關(guān)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)要介紹2016版目錄調(diào)整方案:

1、此次目錄調(diào)整主要是解決歷史欠債問(wèn)題(7年未做調(diào)整),根據(jù)臨床用藥需要、基金承受能力,重點(diǎn)考慮2009年以后上市的新藥。

2、目錄調(diào)整將建立動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,明確調(diào)整期限,1年或2年或?qū)m?xiàng)調(diào)整,絕對(duì)不會(huì)出現(xiàn)7年才調(diào)整的情況。目錄調(diào)整將與新藥審批聯(lián)動(dòng),減輕新藥準(zhǔn)入壓力,滿足臨床需求。

3、目錄品種選擇時(shí),要重點(diǎn)考慮以下情況:

第一,補(bǔ)缺(補(bǔ)臨床缺口),保證可及性。在上午與臨床系統(tǒng)的討論中,相關(guān)人員也提出要對(duì)兒童、老年及罕見病用藥進(jìn)行補(bǔ)缺。

第二,選優(yōu),體現(xiàn)用藥進(jìn)步,促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。

第三,支持創(chuàng)新,要對(duì)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)步產(chǎn)生積極促進(jìn)作用。

第四,促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)。目錄準(zhǔn)入包含多個(gè)同類競(jìng)品,促進(jìn)其良性競(jìng)爭(zhēng),并通過(guò)支付方式改革,來(lái)規(guī)范醫(yī)保用藥。

4、目錄調(diào)整規(guī)則:遵循現(xiàn)有法律法規(guī),借鑒以往次目錄調(diào)整經(jīng)驗(yàn),堅(jiān)持三公和專家評(píng)審。同時(shí)要完善國(guó)家藥品談判機(jī)制,對(duì)于已完成談判的三個(gè)品種優(yōu)先考慮納入目錄,但也要獲得專家的同意。人社部將于2017年建立藥品談判機(jī)制。

二、企業(yè)代表發(fā)言。主要建議意見歸類匯總?cè)缦拢?/strong>

1、進(jìn)一步明確“新藥”的定義,對(duì)于2007年以后的品種都應(yīng)給予考慮。

2、藥品評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)更加明確:省級(jí)乙類增補(bǔ)較多是指增補(bǔ)幾個(gè)省份。另,鑒于目前城鄉(xiāng)醫(yī)保統(tǒng)籌正在進(jìn)行中,對(duì)于納入新農(nóng)合目錄的品種也應(yīng)給予考慮(醫(yī)保司相關(guān)負(fù)責(zé)人回答:地方目錄的增補(bǔ)情況只作為專家審評(píng)的參考數(shù)據(jù)之一,并不是必要條件,品種能否納入國(guó)家目錄,要靠多個(gè)指標(biāo)來(lái)評(píng)價(jià))。

3、對(duì)于納入國(guó)內(nèi)外相關(guān)臨床使用指南的品種、國(guó)產(chǎn)自主創(chuàng)新品種給予重點(diǎn)考慮。

4、參照2015版藥典,修訂凡例中的劑型規(guī)定,將咀嚼片、口崩片等納入口服常釋劑型中。在臨床應(yīng)用中,通過(guò)招標(biāo)以及差比價(jià)規(guī)則,都可以管控該類劑型藥品的價(jià)格,因此不會(huì)給醫(yī)?;鹪斐奢^大壓力。

5、如目錄中某一品種的注射劑已在,建議將口服劑型自動(dòng)納入,以便臨床可以優(yōu)先選用口服制劑,保證用藥安全。

6、目錄中涵蓋的中西藥要做到數(shù)量相近,而非增幅相同,否則將與國(guó)家振興中醫(yī)藥的方針政策相悖。

7、將520種基藥全部納入國(guó)家醫(yī)保目錄甲類。

8、處方藥與OTC品種的調(diào)入、調(diào)出標(biāo)準(zhǔn)要一致,特別是對(duì)一些OTC品種的新劑型要給予考慮,以滿足臨床需求。

8、增加民族藥的比例,同時(shí)成立民族藥評(píng)審小組,對(duì)于民族藥的認(rèn)定進(jìn)一步明確。

9、兒童用藥單獨(dú)列出。

10、復(fù)合藥在國(guó)家目錄中予以納入,不再放給各省來(lái)操作,以便于后期異地就醫(yī)的開展。

11、審評(píng)專業(yè)組劃分時(shí)更加精細(xì)化,對(duì)于目錄中藥品的分類也要進(jìn)行更新。建議將部分研發(fā)公司人員、零售藥店藥師納入目錄評(píng)審專家中。

12、鑒于二級(jí)及以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)水平有限,對(duì)于某些新藥可能不了解,建議減少該層次醫(yī)療機(jī)構(gòu)的遴選專家數(shù)量,從不少于30%降為20%,或者在遴選選項(xiàng)中,增加“不了解”,如勾選了該選項(xiàng),則該投票不做統(tǒng)計(jì)。

13、對(duì)于各省增補(bǔ)的數(shù)量不建議進(jìn)行封頂,由各省根據(jù)其實(shí)際情況進(jìn)行增補(bǔ)。

14、公布目錄備選藥品清單,給企業(yè)溝通與申訴的機(jī)會(huì)。

15、談判藥品的判斷標(biāo)準(zhǔn)要明確,說(shuō)明哪些藥可以走談判程序。

16、“支持鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新”在方案中描述太簡(jiǎn)單,建議方案能明確那些類別的創(chuàng)新屬于被支持類,如明確重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)項(xiàng)等,使方案更有操作性。

三、醫(yī)保司相關(guān)負(fù)責(zé)人總結(jié):

目錄調(diào)整不可能做到讓方方面面都滿意,對(duì)于有些企業(yè)的建議帶有個(gè)體利益色彩,其個(gè)人表示理解,但也希望企業(yè)也能理解行政管理的規(guī)則,站在行業(yè)的角度考慮問(wèn)題。“公平、公正、公開”也不是什么都要公示,否則工作將無(wú)法進(jìn)行。目錄調(diào)整要在過(guò)程中去完善,不能追求完美。

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