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新版醫(yī)保目錄出爐 重點調入兒童藥重大疾病藥等品種

新版目錄西藥、中成藥部分共收載藥品2535個，較2009年版目錄新增339個，增幅約15%。其中西藥1297個，中成藥1238個?！搬t(yī)保目錄是醫(yī)療和醫(yī)藥行業(yè)的指路牌，它的目標是在有限的經費下覆蓋更多的患者。”

2月23日上午，人社部正式印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017年版)》，瞬間成為醫(yī)藥圈絕對頭條。

這是繼2009版醫(yī)保目錄、時隔八年之后的新版本。新版目錄西藥、中成藥部分共收載藥品2535個，較2009年版目錄新增339個，增幅約15%。其中西藥1297個，中成藥1238個。

由于討論時日持久以及目錄藥品對于整個醫(yī)藥市場格局和增量的巨大影響，輿論熱度不減的同時，與之相關的醫(yī)藥股也立即給出了反應。截至2月23日收盤，制藥指數(shù)上漲1.33%，特一藥業(yè)、葵花藥業(yè)漲停，另有111只醫(yī)藥股上漲。

23日下午，據(jù)人社部醫(yī)療保險司司長陳金甫參加部門戶網站在線訪談時介紹，2016年下半年人社部啟動了藥品目錄的調整工作，本次藥品目錄調整提出了“補缺、選優(yōu)、支持創(chuàng)新、鼓勵競爭”的指導思想，“即重點考慮調入現(xiàn)有藥品目錄沒有覆蓋的治療領域、作用機理以及重大疾病、精神疾病、兒科婦科等藥品，優(yōu)化目錄結構，優(yōu)選性價比較高的品種，支持醫(yī)藥技術創(chuàng)新，通過擴大臨床用藥選擇促進醫(yī)藥產品競爭等。”

而對于市場上的藥企們來說，能否進目錄關系重大，但“在醫(yī)保支付價的制約下，多數(shù)品種不會出現(xiàn)2009版目錄實行后放量猛漲的局面?！豹毥谦F工作室創(chuàng)始人劉謙在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，“2017版目錄擴容既體現(xiàn)了醫(yī)藥行業(yè)成長特性，又暗示了結構調整和控費手段繼續(xù)實施。醫(yī)保目錄大受益者應該是患者而不是藥企。”

藥品增幅15.4%

2017新版醫(yī)保目錄有多項變化，這是我國自基本醫(yī)療保障制度建立以來，第四次對藥品目錄進行調整。

1998年，國務院發(fā)布公告建立醫(yī)保制度;1999年，原勞動保障部等七部委制定了醫(yī)保用藥管理辦法，對醫(yī)保藥品目錄的納入條件、評審機制、調整機制和工作程序等作出了明確規(guī)定。

之后原勞動保障部、人社部分別于2000年、2004年、2009年調整發(fā)布了三版藥品目錄，目錄品種逐步擴大、用藥水平逐步提升。而目前執(zhí)行的國家醫(yī)保藥品目錄于2009年制定，共收載藥品2196種，其中西藥1164種，中成藥1032種。

陳金甫表示：“2009版涵蓋了多數(shù)臨床常用藥品，能夠滿足參保人員大部分的用藥需求，但是藥品目錄長期未調整導致的參保人員目錄外藥品費用負擔較重、與臨床用藥需求脫節(jié)、創(chuàng)新藥品無法進入目錄等問題逐步顯現(xiàn)，這些都迫切要求我們調整發(fā)布新版藥品目錄?！?

新版《藥品目錄》分為凡例、西藥、中成藥、中藥飲片四部分。西藥和中成藥共收載藥品2535個，相比2009年版2191個增加了339個，增幅約15.4%。其中西藥部分1297個，中成藥部分1238個(含民族藥88個)。中藥飲片部分未作調整，仍沿用2009年版藥品目錄的規(guī)定。

“增補的幅度與過去差不多，但很多藥品的準入較為寬松，總體好于預期?！眲⒅t表示，“原先以為控制準入會更加嚴格一些?！?

2009年版醫(yī)保目錄相較于2004年版，品種從1854個增加到2151個(+16%)，中藥和西藥各增加了164個(+20%)和133個(+13%)。此前由于目錄遲遲不出，業(yè)內多有“篩選嚴格”的討論。興業(yè)證券醫(yī)藥團隊此前發(fā)布猜想報告稱，醫(yī)保部門壓力過大，對比2009版調整，兩次目錄出臺大的背景不同是醫(yī)保收支的變化。

2009年起，國家開始實行“三年醫(yī)改行動”，三年間累計投入超過8500億元，也為醫(yī)藥行業(yè)過去幾年實現(xiàn)加速增長提供了增量資金，2009年醫(yī)?；鸬氖杖牒椭С鲈鏊俜謩e是27.25%和38.51%，政府衛(wèi)生支出占衛(wèi)生總費用的比例由2007年的22%提升到2012年的30%。

而從2011年起，部分地區(qū)如上海的政府衛(wèi)生職能角色從開源向節(jié)流方向逐步轉變。2013年，醫(yī)?；鹨呀洺霈F(xiàn)收入增速低于支出增速的不利局面，醫(yī)?；鹈媾R結余逐年收窄甚至“收不抵支”的困境。至2015年，醫(yī)保基金的收入和支出增速則分別下降到15.55%和14.48%，與此同時，招標降價、醫(yī)?？刭M則逐步變?yōu)樾袠I(yè)常態(tài)。

市場期待

新版醫(yī)保目錄規(guī)定了各地方醫(yī)保目錄應于2017年7月31日前發(fā)布，調整的數(shù)量(含調入、調出、調整限定支付范圍)不得超過國家乙類藥品數(shù)量的15%，并在發(fā)布后1個月內執(zhí)行新版藥品目錄。

此外，經過專家評審同步確定了45個擬談判藥品，均為臨床價值較高但價格相對較貴的專利、獨家藥品。下一步將確認企業(yè)是否具有談判意向后，向社會公布擬談判藥品名單并按相關程序組織談判。

由于入選目錄與否對于相關企業(yè)來說利益攸關，評審及調整過程也備受矚目。

據(jù)陳金甫介紹，本次藥品目錄評審堅持專家獨立評審機制，行政主管部門不參與評審;藥品目錄調整方案向社會公開征求意見，藥品注冊等基礎信息由主管部門提供，不接受企業(yè)申報;并加強廉政保密工作，如遴選專家名單隨機抽取產生等。

在評審過程中，建立基礎數(shù)據(jù)庫。根據(jù)截止到2016年6月30日的國家藥品注冊數(shù)據(jù)庫，共整理藥品注冊信息16.5萬條、中西藥品種劑型1.7萬個。咨詢組專家包括6名院士在內共381名。

對于此次目錄的亮點和市場高度關注的調入藥品類型，一是新增91個兒童藥品品種，明確適用于兒童的藥品或劑型達到540個。二是將2009年后上市的新藥作為重點評審對象，對其中的創(chuàng)新藥進一步傾斜。三是重點考慮如癌癥、重性精神病、血友病、糖尿病、心腦血管等重大疾病的治療常用藥品，基本被納入藥品目錄或談判藥品范圍。四是大力支持中藥、民族藥，2017年版藥品目錄西藥與中成藥占比達到51%和49%，基本持平。

另外，與2015年國家談判藥品做好銜接。替諾福韋、?？颂婺帷⒓翘婺岬?個藥品均經專家評審納入了藥品目錄。據(jù)悉，新增的45種擬談判藥品中，“近一半為腫瘤靶向藥物，涵蓋了白血病、肺癌、胃癌、結直腸癌等常見腫瘤?！标惤鸶ρa充。

對于大多數(shù)藥品進入醫(yī)保目錄的企業(yè)來說，即便降價也是好事。不過在劉謙看來，規(guī)則有所改變，“即從嚴進寬出到寬進嚴出。而且未來一致性評價和醫(yī)藥分開等措施到位后，目錄調整很可能直接跟國外接軌，目錄不再是藥企的發(fā)財保證書?！?

而沒有進入到目錄當中的品種，可以參與地方增補目錄。藥企應該把更多目光放在醫(yī)保支付改革上，接下來除了招標和二次議價，還會有臨床治療路徑，按人頭付費、按病種付費、醫(yī)保支付價標準等手段來監(jiān)管進入醫(yī)保的品種。劉謙表示：“醫(yī)保目錄是醫(yī)療和醫(yī)藥行業(yè)的指路牌，它的目標是在有限的經費下覆蓋更多的患者?！?