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各地“兩票制”相繼出臺 匯總與解讀全在這里

發(fā)布:2017-05-24 | 來源:醫(yī)藥云端工作室 | 瀏覽:12839

距離衛(wèi)計委要求試點醫(yī)改的省區(qū)直轄市出臺兩票制方案的時間剩下不到一個月了。截止5月11日,福建、安徽、陜西、重慶、青海、四川、湖南、浙江這八個醫(yī)改試點的省市已出臺正式的實施方案或征求意見,上海、江蘇以及寧夏暫未發(fā)布正式文件。此外,非醫(yī)改試點的遼寧、甘肅、海南、山西、內(nèi)蒙古、貴州也相繼公布了各自的兩票制方案。

目前將耗材納入兩票制的有陜西和青海兩省,境內(nèi)總代視同生產(chǎn)企業(yè)的有重慶、廣西(據(jù)流傳文件),上市許可人視為生產(chǎn)企業(yè)的有安徽、湖南、重慶、甘肅、浙江以及廣西(據(jù)流傳文件)。總體來說,甘肅的兩票制方案接地氣,山西相對嚴格,海南則比較寬松。

【廣西】(流傳版本)

時間:2017年5月10日

對于生產(chǎn)企業(yè)認定:國家版通行的認定情況+境內(nèi)外國內(nèi)總代理+上市許可人可視為生產(chǎn)企業(yè)

判斷的條件中出現(xiàn)了久違的“內(nèi)”字,這就意味著全國總代理可被視為生產(chǎn)企業(yè)。對于多數(shù)全國總代來說,是否有種久旱逢甘霖的感覺?之前,僅有重慶開此先例,在黑龍江的網(wǎng)傳征求意見稿上也有提及,不知道正式稿公布時是否還能保得住這個“內(nèi)”字?

5個試點城市先行 其他區(qū)市2018年起執(zhí)行

柳州、玉林、桂林、百色以及防城港市5個試點城市從9月1日起率先實施兩票制,9月1日前為過渡期。其他區(qū)市2018年1月1日起全面執(zhí)行,不再設立過渡期。

【貴州】

發(fā)文部門:七部門

正式公布:2017年5月3日

執(zhí)行范圍:藥品;全省各級公立醫(yī)療機構

執(zhí)行時間:即日執(zhí)行(官方?jīng)]有正式說明)

貴州下達兩票制方案的方法是直接轉發(fā)國家版方案,生產(chǎn)企業(yè)界定、不執(zhí)行兩票制品種、可不算一票情況等,均按照國家版規(guī)定。執(zhí)行范圍包括全省各級公立醫(yī)療機構,偏遠、交通不便地區(qū)、村醫(yī)療衛(wèi)生機構可再開一票,但是目前并沒有偏遠地區(qū)界定標準。執(zhí)行時間沒有明確說明,是不是可以理解成即日執(zhí)行?方案中還提到,各地在執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)新情況和新問題,應及時向主管部門反映,省衛(wèi)計委會根據(jù)實際情況進一步完善相關政策和措施。

【海南】

發(fā)文部門:海南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組辦公室

正式公布:2017年5月2日

執(zhí)行范圍:藥品;全省各級公立醫(yī)療機構

執(zhí)行時間:全省2017年5月1日起啟動實施,2017年9月30日前為過渡期。2017年11月1日起,全省所有公立醫(yī)療機構全面實施“兩票制”。

海南省的大亮點在于按每個藥品視為生產(chǎn)企業(yè)——藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司(每個藥品,全國僅限1家商業(yè)公司,生物制品除外)視同生產(chǎn)企業(yè)。以每個藥品為單位,可以產(chǎn)生一家視同為生產(chǎn)企業(yè)的公司,某些廠家把一些藥品放代理給多個代理商,只要這些代理商的公司被廠家控股并且只銷售這個廠家的品種,就可視同為生產(chǎn)企業(yè)。這等于是把生產(chǎn)企業(yè)變?yōu)槎鄠€,既有利于廠家的產(chǎn)品代理體系,同時也維護了代理商的利益。

特別偏遠的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院由市縣衛(wèi)生計生委(衛(wèi)生局)報省衛(wèi)生計生委備案,另行規(guī)定。海南的第一版征求意見稿中偏遠地區(qū)可增加一票,第二版中取消了這個特權。這一次正式試行方案則是“另行規(guī)定”,所以到底能不能增加一票仍需根據(jù)規(guī)定具體實施。

【浙江】(征求意見稿)

發(fā)文部門:浙江醫(yī)改辦

正式公布:2017年4月28日

執(zhí)行范圍:藥品;全省各級公立醫(yī)療機構

執(zhí)行時間:2017年7月1日起實施,過渡期3個月

浙江的兩票制政策,與國家版相同的部分暫且不討論,具有浙江特色的重點內(nèi)容如下:

1)境外藥品國內(nèi)總代理(含國內(nèi)分包裝企業(yè),全國僅限1家)、藥品上市許可人委托代為銷售藥品的生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)(全國僅限1家)、生產(chǎn)企業(yè)之間產(chǎn)品經(jīng)營權轉讓的受讓方可視同生產(chǎn)企業(yè)。

2)對于兩票制的監(jiān)管,除了醫(yī)療機構在驗收時查驗票據(jù)以外,還需要維護票據(jù)查詢系統(tǒng),即線上線下共同完成對兩票的監(jiān)管。此外需要注意,發(fā)票的購銷方名稱、金額應當與隨貨同行單一致,發(fā)票的購銷方與貨款實際流向一致。藥品流通企業(yè)向醫(yī)療機構銷售、配送藥品時,須將生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)票、隨貨同行單以及出具給醫(yī)療機構的發(fā)票、隨貨同行單等票據(jù)信息,上傳至省藥械采購平臺“票據(jù)維護及查詢系統(tǒng)”。

3)浙江將抓住實施兩票制的契機,啟動建立藥品出廠價格追溯機制。未來,藥品采購、醫(yī)保支付、稅務系統(tǒng)的數(shù)據(jù)將實現(xiàn)互聯(lián)互通。底價開票轉高價開票時,很有可能因同種藥品價格差異過大而觸發(fā)成本價格專項調(diào)查的機制。

【內(nèi)蒙古】(征求意見稿)

發(fā)文部門:內(nèi)蒙古衛(wèi)計委

正式公布:2017年4月28日

執(zhí)行范圍與時間:分階段分級進行

生產(chǎn)企業(yè)界定、可不執(zhí)行兩票制品種以及“不算一票”情況均與國家版一致。而意見稿中針對回款問題的條文,則是內(nèi)蒙古“因地制宜”的結果。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露,內(nèi)蒙古回款問題的形勢“相當”嚴峻,方案中提到醫(yī)療機構要“嚴格按合同回款”,但是不按時回款會有什么情況,其中并沒有詳細說明。

另外,根據(jù)內(nèi)蒙古實際情況,兩票制將采取“試點先行”、“分布實施”的方式:

1.全區(qū)2017年7月1日啟動公立醫(yī)療機構兩票制,試點城市率先推行,非公立醫(yī)院改革試點城市的三級醫(yī)療機構先行推行,并逐步向二級及基層延伸。給予四個月的過渡期,2017年11月1日,全面實行。

2.臨床使用量排名靠前的品種,優(yōu)先落實“兩票制”,對部分小品種藥和短缺藥品逐步實行。

3.啟動醫(yī)聯(lián)體帶量、帶預算聯(lián)合采購的醫(yī)聯(lián)體,在執(zhí)行新的聯(lián)合采購結果以后全面實施“兩票制”。

【山西】

發(fā)文部門:八部門

正式公布:2017年4月28日

執(zhí)行范圍:藥品;全省所有公立醫(yī)療機構和政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心

執(zhí)行時間:2017年5月1日起啟動實施,7月31日前為過渡期。

藥品生產(chǎn)企業(yè)或可視為生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)營企業(yè),不得委托科技公司、咨詢公司等非藥品經(jīng)營企業(yè)在我省推廣銷售藥品,不得向這類企業(yè)支付費用變相“洗錢”和增加藥品銷售環(huán)節(jié)。不執(zhí)行兩票制的品種與國家版一致,但是監(jiān)管加強了。

【甘肅】

發(fā)文部門:八部門

正式公布:2017年4月26日

執(zhí)行范圍與時間:分階段分級推進

甘肅省的方案開了幾個“先例”,亮點如下:

1.因市場戰(zhàn)略合作發(fā)生產(chǎn)權轉移的產(chǎn)品,在產(chǎn)品相關證照審批未完成前允許過渡期增加一票。在實操層面,很多企業(yè)特別是外企,由于專利合作或授權、兼并收購等因素出現(xiàn)產(chǎn)權轉移的品種,如果不例外“一票”,流通環(huán)節(jié)很難過關。

2.可不執(zhí)行兩票制的品種擴寬,中藥飲片、冷鏈品種、罕見病、特殊疾病等臨床用量小的藥品,亦可由各醫(yī)療機構自行確定。

3.針對藥品回款的問題,甘肅省將探索由銀行提供周轉金、實現(xiàn)藥款30天支付的形式。

4.甘肅特色的“分級分階段推進”——醫(yī)改試點城市須按照本方案于2017年6月30日前制定實施細則,率先推行“兩票制”(甘肅目前3個醫(yī)改試點城市為慶陽、白銀以及酒泉);全省三級公立醫(yī)院須于2017年10月1日起全面貫徹落實“兩票制”;全省二級公立醫(yī)療機構須于新一輪藥品集中采購中標結果執(zhí)行起全面落實“兩票制”,2018年底前落實到位。

【遼寧】

發(fā)文部門:八部門

正式公布:4月13日

執(zhí)行范圍:藥品;全省各級公立醫(yī)療機構

執(zhí)行時間:2017年6月1日

生產(chǎn)企業(yè)的判定(與國家版一致)

藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司)、境外藥品國內(nèi)總代理(全國僅限1家國內(nèi)總代理)可視同生產(chǎn)企業(yè)。

過渡期2-5個月 沒有可增加一票地區(qū)

全省各級公立醫(yī)療機構(含納入基本藥物制度管理的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、村衛(wèi)生室)藥品采購6月1日起啟動實施“兩票制”,醫(yī)療機構在生產(chǎn)企業(yè)新的配送關系未確定前,可暫按原渠道采購藥品,8月1日后應根據(jù)藥品采購使用情況及時調(diào)整優(yōu)化配送渠道。2017年9月1日全省各級公立醫(yī)療機構全面實施“兩票制”。

配送環(huán)節(jié)全程信息公開

建立、完善配送企業(yè)的準入、考核、約談、退出、處罰制約機制和誠信體系,實行省、市分級監(jiān)管、定期考核和末位淘汰工作機制。對配送各個環(huán)節(jié)實行全程信息公開。建立藥品配送區(qū)域備案制,按照屬地化管理的原則,凡承擔轄區(qū)內(nèi)藥品配送的企業(yè)都要主動向轄區(qū)市級衛(wèi)生計生部門申報備案。

【四川】(正式文件:印發(fā)關于在四川省公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”實施方案(試行)的通知)

發(fā)文部門:四川省衛(wèi)生和計劃生育委員會、四川省發(fā)展和改革委員會、四川省經(jīng)濟和信息化委員會、四川省人力資源和社會保障廳、四川省商務廳、四川省地方稅務局、四川省工商行政管理局、四川省食品藥品監(jiān)督管理局、四川省中醫(yī)藥管理局、四川省國家稅務局

發(fā)文時間:2017年4月6日;正式公布:4月7日

執(zhí)行范圍:藥品

執(zhí)行時間:4月7日,過渡期6個月

1.兩票制的界定與國家版一致。

藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司)、境外藥品國內(nèi)總代理(全國僅限1家國內(nèi)總代理)可視同生產(chǎn)企業(yè)。之前流傳的意見稿中,“委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)代為銷售藥品的藥品上市許可持有人視同為生產(chǎn)企業(yè)”沒有在正式文件中出現(xiàn)。

2.可不視一票情況與之前一致,但強調(diào)要“合理確定加價水平”。

藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資(控股)子公司或全資(控股)子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票,但多允許開一次發(fā)票。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。

3.可再加一票地區(qū)確定名單減少。

民族貧困邊遠地區(qū)公立醫(yī)療機構和其他地區(qū)基層醫(yī)療機構允許再開一票,與此前流傳的“豁免101個縣”相比,此次范圍收緊到42個縣。但這42個縣是民族貧困邊遠地區(qū),未包括其他地區(qū)基層醫(yī)療機構,估計后面還會有明確的清單。

【湖南】

正式文件:湖南省公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”實施方案(試行)

發(fā)文部門:九部門

發(fā)文時間:2017年3月31日;正式公布:4月11日

執(zhí)行范圍:藥品

執(zhí)行時間:4月1日,過渡期6個月

可視為生產(chǎn)企業(yè)的是:(1)藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股商業(yè)公司(全國僅限1家商業(yè)公司);(2)境外藥品國內(nèi)總代理(全國僅限1家國內(nèi)總代理);(3)委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)代為銷售藥品的藥品上市許可持有者。

【重慶】(重慶市公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”實施方案(試行))

發(fā)文部門:重慶市衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公室

發(fā)文時間:2016年12月30日;正式公布:2017年1月3日

執(zhí)行范圍:藥品;全市所有公立醫(yī)療機構(含基層醫(yī)療機構,村衛(wèi)生室藥品由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院代購)

執(zhí)行時間:2016年12月31日,2017年5月31日前為過渡期。

視同生產(chǎn)企業(yè):藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的全資或控股經(jīng)營企業(yè);境內(nèi)外藥品的國內(nèi)總代理或直接從境外生產(chǎn)企業(yè)進口藥品的代理商;藥品上市許可持有人合規(guī)委托負責藥品銷售的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè);以上情形在全國范圍內(nèi)僅限一家經(jīng)營企業(yè)或總代理。

方案中強化了重慶藥交所在兩票制乃至整個藥品交易中的地位,其中要求重慶藥交所要于2017年5月底前完成藥械交易信息全程追溯體系暨醫(yī)藥智能物流公共信息服務平臺的建設,并在兩票制的監(jiān)管發(fā)揮重要的作用(充分利用藥交所藥械交易信息全程追溯系統(tǒng)開展“兩票制”監(jiān)管,通過追溯藥品流向發(fā)現(xiàn)問題線索,對存在異常的情況向醫(yī)療機構和企業(yè)發(fā)出警示)。

 【陜西】

發(fā)文部門:八部門

正式公布:2017年4月26日

執(zhí)行范圍:藥品+耗材;全省城市公立醫(yī)療機構,縣、鎮(zhèn)、村醫(yī)療衛(wèi)生機構適時推行

執(zhí)行時間:從2017年1月1日起實行,6月30日前為過渡期

醫(yī)用耗材實行“兩票制”確有困難的,可先在高值醫(yī)用耗材中實施,但文件并未說明不執(zhí)行兩票制的藥品與耗材。

【安徽】

文件一:《安徽省公立醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”實施意見》

發(fā)文部門:六部門

發(fā)文時間:2016年9月30;正式公布:10月8日

執(zhí)行范圍:藥品;全省

執(zhí)行時間:2016年11月1日

視同生產(chǎn)企業(yè)的三種情況:生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部僅銷售本企業(yè)的經(jīng)營企業(yè);進口總代理(僅限一家);藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)代為銷售藥品。

商業(yè)配送的一票:廠家到經(jīng)營企業(yè)是一票;委托配送的必須提供藥品調(diào)貨單,不開票,不得發(fā)生購銷行為(不算一票);商業(yè)公司銷往偏遠山區(qū)基層醫(yī)療機構,允許在兩票基礎上再開一票。

執(zhí)行及監(jiān)管細節(jié):商業(yè)公司銷售藥品到醫(yī)院,必須向醫(yī)院提供廠家銷售發(fā)票復印件并加蓋紅章;醫(yī)療機構對采購藥品票據(jù)進行審核,做到票帳貨一致。

文件二:《安徽省食品藥品監(jiān)督管理局關于扎實推行兩票制有關問題的通知》

發(fā)文部門:安徽省藥監(jiān)局

發(fā)文時間:2016年12月1日

時隔一月,安徽省對兩票制正式文件的局部執(zhí)行細節(jié)上進行了補充。如:對偏遠山區(qū)的界定、備案確認;轉配送(不開票)情況的執(zhí)行細節(jié)及其監(jiān)管方式——備案公示;經(jīng)營企業(yè)可提供電子單證,但必須有批號且必須保存一年;為保障兩票制實施采取的強化監(jiān)管,重點檢查“掛靠”、“走票”。

安徽在整治流通時,將生產(chǎn)企業(yè)的認定調(diào)整為與國家版一致,這對廠商在安徽的渠道布局造成重大影響。在這之前,安徽兩票制文件中對生產(chǎn)企業(yè)認定的原文是:藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷售本公司(集團)藥品的經(jīng)營企業(yè)可視同生產(chǎn)企業(yè)。

【青?!?/strong>

文件一:《青海省公立醫(yī)療機構藥品采購實行兩票制實施意見(征求意見稿)

發(fā)文部門:青海省人民政府

發(fā)文時間:2016年12月15日;正式公布:12月16日

執(zhí)行范圍:藥品;全省公立醫(yī)療機構

執(zhí)行時間:2016年12月15日

全省公立醫(yī)療機構藥品采購實行直采和兩票制,基層醫(yī)療機構允許在兩票制的基礎上再開一次藥品購銷發(fā)票,逐步實行兩票制。2016年12月15日起對目前全省執(zhí)行的中標藥品中,凡有直采和一級代理的藥品品種實行兩票制,原配送企業(yè)不變。2017年新一輪藥品分類采購結果執(zhí)行時,鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)和一級代理流通企業(yè)面向全省醫(yī)療機構直接配送。

藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷售本公司(集團)藥品的經(jīng)營企業(yè)可視同生產(chǎn)企業(yè)。進口藥品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。

文件二:《關于開展2016年度青海省公立醫(yī)療機構一般醫(yī)用耗材掛網(wǎng)采購工作的通知》

發(fā)文部門:青海省藥品集中采購工作領導小組辦公室

發(fā)文時間:2017年3月8日;正式公布:2017年3月8日

執(zhí)行范圍:一般醫(yī)用耗材;全省縣及縣級以上公立醫(yī)院,政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務站

執(zhí)行時間:2017年4月1日

掛網(wǎng)采購周期為期2年,執(zhí)行范圍不僅是縣級及以上公立醫(yī)院,還包括政府辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務站。在掛網(wǎng)采購價格上,通知要求實行價格動態(tài)調(diào)整,并鼓勵聯(lián)合帶量采購。針對臨床用量大、價格高、利潤空間大的一般醫(yī)用耗材,還要實行“雙信封”集中招標采購或談判采購。

公立醫(yī)療機構的一般醫(yī)用耗材采購配送由掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)直接配送、或委托有資質的配送企業(yè)進行配送。醫(yī)療機構在一般醫(yī)用耗材采購中要求生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)必須承諾執(zhí)行“兩票制”,并在與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)及其委托的配送企業(yè)簽訂的合同中,明確實行“兩票制”的有關規(guī)定、配送具體事宜和一般醫(yī)用耗材質量安全責任等相關要求,保證一般醫(yī)用耗材能及時配送到位。通知還提出,醫(yī)療機構與生產(chǎn)或配送企業(yè)貨款結算的回款時間不得超過30天。

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