在肺癌、白血病等領(lǐng)域打破國(guó)外專利藥物壟斷;新型結(jié)核診斷試劑將檢測(cè)時(shí)間由4—8周縮短至6小時(shí)以內(nèi);自主研發(fā)的埃博拉病毒核酸、抗原和抗體檢測(cè)試劑在援非抗埃過(guò)程中發(fā)揮了重要作用……通過(guò)實(shí)施重大新藥創(chuàng)制、傳染病防治國(guó)家科技重大專項(xiàng),我國(guó)突破了一批“卡脖子”關(guān)鍵技術(shù),提升了藥物創(chuàng)新和應(yīng)對(duì)突發(fā)急性傳染病的能力。
記者21日從國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委重大新藥創(chuàng)制、重大傳染病防治組織實(shí)施推進(jìn)會(huì)上獲悉,國(guó)家科技重大專項(xiàng)實(shí)施近10年來(lái),我國(guó)中央財(cái)政資金投入210億元,部署重大新藥創(chuàng)制、重大傳染病防治項(xiàng)目(課題)近2000項(xiàng),取得了一大批標(biāo)志性成果。
“目前,我國(guó)新藥專項(xiàng)已建成各類平臺(tái)200余個(gè),94個(gè)品種獲得新藥證書(shū),150個(gè)品種獲得臨床批件,集中突破了抗體大規(guī)模發(fā)酵制備、生物大分子給藥、藥物緩控釋、中成藥二次開(kāi)發(fā)等一大批瓶頸性關(guān)鍵技術(shù)?!眹?guó)家衛(wèi)計(jì)委副主任曾益新說(shuō),在重大傳染病防治方面則著力突破監(jiān)測(cè)檢測(cè)、預(yù)警溯源等10大關(guān)鍵技術(shù),實(shí)現(xiàn)72小時(shí)內(nèi)可鑒定300種已知常見(jiàn)病原及罕見(jiàn)病原,初步形成了國(guó)際先進(jìn)的突發(fā)急性傳染病防控技術(shù)體系。
此外,在科技重大專項(xiàng)推動(dòng)下,我國(guó)以藥物創(chuàng)新產(chǎn)品帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展,參與國(guó)際醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)與合作的能力不斷加強(qiáng)。目前我國(guó)已有16個(gè)制劑品種在美、歐等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體上市,拉莫三嗪控釋片已占據(jù)美國(guó)6成的市場(chǎng)份額,地奧心血康膠囊、丹參膠囊在歐盟獲批上市,新藥研發(fā)創(chuàng)新能力得到國(guó)際認(rèn)可。
在肯定成績(jī)的同時(shí)也應(yīng)看到我國(guó)新藥原始創(chuàng)新能力建設(shè)仍是短板,國(guó)人發(fā)病率較高的胃癌、結(jié)直腸癌、肝癌等腫瘤疾病缺少有效治療藥物,罕見(jiàn)病治療藥物臨床短缺問(wèn)題較為嚴(yán)重。
曾益新介紹,圍繞重大新藥創(chuàng)制和傳染病防治,下一步我國(guó)還將瞄準(zhǔn)預(yù)期標(biāo)志性成果,進(jìn)一步提升原始創(chuàng)新能力,支持基于新機(jī)制新靶標(biāo)、具有重大臨床價(jià)值和發(fā)展前景的創(chuàng)新藥物研究?!跋嚓P(guān)制藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)和高校還將加強(qiáng)合作共同攻關(guān),重點(diǎn)支持艾滋病、乙肝、丙肝等重大傳染病防治藥物、兒童用藥、罕見(jiàn)病治療藥物等的研發(fā)。同時(shí),完善突發(fā)急性傳染病防控能力體系,開(kāi)展基于大數(shù)據(jù)的預(yù)測(cè)預(yù)警技術(shù)研究?!?