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拉米夫定：高藥價背后的

我國有3000多萬乙肝患者，為了達到延緩疾病進展的治療目標，乙肝患者必須堅持長期抗病毒治療。拉米夫定目前是治療乙肝的選藥物，但該藥高昂的價格，讓眾多乙肝患者望"藥"興嘆。在高藥價背后，是一項在其他國家不存在、在中國早該廢除的專利。

患者自訴

長期抗病毒治療，全家陷入經(jīng)濟困境

我是一名乙肝患者，從患上乙肝開始，我就面臨著社會、家庭等多重壓力，但與之相比，持續(xù)不斷的乙肝抗病毒治療給我?guī)淼慕?jīng)濟壓力，早已讓我不堪重負，高昂的抗乙肝病毒藥費成了我心頭永遠的痛--

我生活在中國中部的一個普通小鎮(zhèn)，有一份薪水不高但穩(wěn)定的工作?；家腋吻?，我和老婆兒子一起，在小鎮(zhèn)上過著平淡快樂的日子。突如其來的乙肝，使原本并不富足的家，很快陷入經(jīng)濟上捉襟見肘的困境。

初的乙肝抗病毒治療是注射干擾素，由于工作原因經(jīng)常在外奔波，很難做到定期去醫(yī)院注射，再加上打干擾素后不適癥狀特別強烈，在醫(yī)生的指導下，我開始采用口服抗病毒藥物拉米夫定的方法繼續(xù)治療。

口服拉米夫定之初，醫(yī)生就告訴我:"抗病毒治療不能半途而廢，突然停藥有可能使病情加重，尤其是核苷類似物，比如這個拉米夫定。"

那時候，每盒拉米夫定共14片，零售價238元人民幣，每天吃一片，每個月近五百元的藥費已讓我不堪重負，再加上治療、檢查的費用，讓我們原本并不富裕的小家蒙上厚厚的陰影。望著妻兒為給我治病不得不節(jié)衣縮食省下每一分錢，心頭的痛遠遠超過了乙肝所帶給我的痛。我不禁問:"這么貴的抗病毒藥要吃到什么時候?抗乙肝病毒為什么這么貴?"

調查

獨家壟斷，讓拉米夫定價格居高不下

我國有3000多萬的乙肝患者，這么龐大的一個群體，長期進行抗病毒治療，將是多么大的一筆經(jīng)濟負擔。抗乙肝病毒藥物為什么貴?昂貴的抗乙肝病毒藥物背后隱藏著什么?記者進行了調查。

據(jù)了解，拉米夫定片于1999年在中國上市，生產(chǎn)商為世界第二大制藥企業(yè)——葛蘭素史克公司。作為第一個抗乙肝病毒藥物，拉米夫定在中國上市以來，使中國龐大的乙肝患者群體看到了治療疾病的希望。但由于該藥用藥療程需要在一年以上，并且不得隨意停藥，加上其高額的銷售價格，給諸多乙肝患者及其家庭帶來沉重的經(jīng)濟負擔。我們來看以下幾個事實:

1.目前，拉米夫定由葛蘭素史克公司獨家壟斷生產(chǎn)與銷售;

2.每盒拉米夫定片14片，零售價218元人民幣(國家發(fā)改委價格〔2006〕1542號文件單獨定價，各地價格稍有差異);3.每年，每一位服用拉米夫定片的乙肝患者所支付的藥費為5600多元人民幣，中國上千萬乙肝患者在忍受病痛和社會歧視的同時，也在承擔著治療疾病所花費的高額藥費;

4.在歐美國家，拉米夫定都已有仿制藥上市，拉米夫定的零售價格是阿德福韋酯的三分之一，而在中國，由于拉米夫定是跨國制藥公司獨家生產(chǎn)，阿德福韋酯有國產(chǎn)藥上市，阿德福韋酯的價格較低，拉米夫定的零售價格是阿德福韋酯的兩倍。

揭秘

高藥價背后的“專利陷阱”

更值得注意的是，拉米夫定早是美國專利(1989US308101)，這是一個化合物專利，已于2007年到期。由于該專利的申請早于《中國專利法》1993年修訂版的實施時間，因此，該專利并未在中國進行保護。根據(jù)《中美知識產(chǎn)權諒解備忘錄》及相關協(xié)定，中國藥品管理機構對拉米夫定進行了行政保護，而這個行政保護也于2006年10月10日終止。時至今日，拉米夫定雖然在中國沒有化合物專利，并且它在外國的化合物專利也早已過期，但它在中國卻有一項制劑的制備方法專利，其專利號是99126580.7。

經(jīng)過查詢和詳細了解，專利號為99126580.7的專利保護內容的原文(見題圖)如下:圖上畫橫線的就是拉米夫定的化學名稱。99126580.7專利保護了一種拉米夫定制劑(或藥物組合物)的制備方法，該制備方法保護的技術特征是“混合拉米夫定原料和藥用輔料”，有了這樣一個技術保護方案，就意味著，只要將拉米夫定原料和藥用輔料混合后制成片劑、膠囊劑、顆粒劑等制劑，都會侵犯葛蘭素史克公司的專利。據(jù)了解，拉米夫定同一主題專利申請曾在美國、歐盟、日本、臺灣都提請過但無一通過，但在中國獲得通過。

這是一項不可思議的專利，因為藥物制劑都是原料藥和藥用輔料混合制成的，比如片劑、膠囊劑、顆粒劑等，我們無法判斷這個專利的創(chuàng)造性和技術進步性。就是這項專利，才使得乙肝患者如同受脅迫般只有購買服用葛蘭素史克公司生產(chǎn)的拉米夫定，而不能像治療其他疾病那樣能買到替代的國產(chǎn)藥品，這也就是拉米夫定制劑國產(chǎn)化不可逾越的障礙!

高額藥價源自市場壟斷，市場壟斷源自這項不可思議的專利保護。這項專利保護猶如一個“魔法師”，把一種成本低廉的藥品“幻化”成藥價高高在上的救命藥，它又猶如一個陷阱，使幾千萬乙肝患者陷入經(jīng)濟困境。

據(jù)消息，在國內眾多專業(yè)人士、有識之士關注下，本月11日國家專利復審委員會就此項專利的無效請求進入審理階段。樂觀的估計是，如果此項專利保護被判無效，拉米夫定國產(chǎn)化，患者用上質優(yōu)廉價藥將不再遙遙無期。