隨著全國兩會拉開帷幕，醫(yī)藥界代表、委員的名單已全部出爐。本次名單中有不少新面孔，他們有的來自創(chuàng)新型藥企，有的是生物制藥及研發(fā)人員，這些變化與國家鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新政策密切相關(guān)。今年共有70余位來自醫(yī)藥界的兩會代表，公立醫(yī)院藥品集中采購、化學(xué)原料藥供應(yīng)短缺、仿制藥一致性評價(jià)等話題將是今年關(guān)注的重點(diǎn)。
1、全國9成以上基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)
3月3日下午，全國兩會場“部長通道”在人民大會堂北大廳開啟。國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)在回答“老百姓如何在家門口更好地接受中醫(yī)服務(wù)”時(shí)提到，中醫(yī)藥的源頭活水在基層，工作重點(diǎn)在基層，短版弱項(xiàng)也在基層。
現(xiàn)在全國90%以上的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心可以提供中醫(yī)藥服務(wù)，80%以上的社區(qū)服務(wù)站和60%以上的村衛(wèi)生室能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)。
下一步，國家中醫(yī)藥管理局將加強(qiáng)中醫(yī)人才骨干的培養(yǎng)；建立醫(yī)聯(lián)體，把城市里優(yōu)質(zhì)的醫(yī)院資源下沉到基層。此外，中醫(yī)診所已經(jīng)從審批制變成備案制，更多人可以開辦門診部，群眾將獲得更加多元、多樣的中醫(yī)服務(wù)。
2、京津冀醫(yī)療衛(wèi)生一體化發(fā)展需精準(zhǔn)定位
3月3日下午，全國人大代表、河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院放療三科主任祝淑釵對記者說，“在京津冀協(xié)同發(fā)展的大背景下，京津冀醫(yī)療衛(wèi)生深入發(fā)展更需精準(zhǔn)定位”。
祝淑釵表示，隨著京津冀協(xié)同發(fā)展各個(gè)方面政策的出臺，近兩年河北省有300余家二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，通過開辦分院、醫(yī)院托管、合作共建、專科協(xié)作等形式，先后與京津醫(yī)院建立了合作關(guān)系，效果顯著。
祝淑釵建議，京津冀三地的協(xié)同發(fā)展一定要分層次，從城市規(guī)劃布局和衛(wèi)生資源配置的層面，保證與京津?qū)拥暮侠硇?、有效性、可行性和持續(xù)性。她說，要從區(qū)域發(fā)展全局中尋找各個(gè)醫(yī)院的發(fā)展定位，立足各自資源優(yōu)勢，引進(jìn)優(yōu)勢?？?，實(shí)施“院院”聯(lián)合、組建醫(yī)療聯(lián)合體、共建共管等模式，開展形式多樣的醫(yī)療服務(wù)合作，促進(jìn)多方發(fā)展。
3、行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)字和實(shí)際產(chǎn)業(yè)數(shù)字之間存在巨大水分
3月4日，醫(yī)藥界人大代表政協(xié)委員座談會在北京國賓賓館召開。座談會由25家醫(yī)藥界協(xié)會舉辦，E藥經(jīng)理人承辦，近40位醫(yī)藥界兩會代表出席會議，并對行業(yè)熱點(diǎn)發(fā)表個(gè)人看法。
全國人大代表康恩貝董事長胡季強(qiáng)稱，“中國還不是醫(yī)藥強(qiáng)國”，世界處方藥銷售50強(qiáng)名單、世界藥物銷售前100名中，均沒有中國公司生產(chǎn)的藥物，國產(chǎn)藥物沒有一個(gè)單品銷售額超過10億元，超過之后會限制用藥。
胡季強(qiáng)同時(shí)指出，行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)字和實(shí)際產(chǎn)業(yè)數(shù)字之間存在巨大水分，按照官方統(tǒng)計(jì)數(shù)字，中國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模為3.5萬億元，其中藥品銷售額占2萬億元，但中國藥品市場終端零售價(jià)只有1.5萬億元。
4、藥品招標(biāo)應(yīng)當(dāng)向證券市場學(xué)習(xí)
在藥品招標(biāo)領(lǐng)域，現(xiàn)行的做法是以省為單位，各省自行招標(biāo)。對于這一方案，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會郭沛云認(rèn)為，“藥品招標(biāo)應(yīng)當(dāng)向證券市場學(xué)習(xí)，國內(nèi)有上交所和深交所，醫(yī)藥領(lǐng)域兩個(gè)交易市場不夠，東西南北中各加一個(gè)也行”。
上述座談會的組織方則指出，現(xiàn)行方法有諸多弊病，包括過度的行政管制剝奪了醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為招標(biāo)主體的權(quán)利，各省招標(biāo)過程中存在指定交易等具有保護(hù)主義色彩的措施，逐個(gè)參與各省招標(biāo)讓企業(yè)重復(fù)勞動(dòng)。亦有說法指出，如果企業(yè)在集中采購中掉標(biāo)，會損失一大塊業(yè)務(wù)，分別在各省投標(biāo)則沒有這一顧慮。
5、原料藥企業(yè)需轉(zhuǎn)型升級
對于化學(xué)原料藥短缺的問題，建議指出，中國是原料藥生產(chǎn)大國，相關(guān)企業(yè)有2000多家，年產(chǎn)量達(dá)100萬噸以上，占醫(yī)藥工業(yè)總收入的16%。但是，近兩年來受到環(huán)保停產(chǎn)等因素的影響，部分品種價(jià)格上漲、供給緊張。
環(huán)保監(jiān)管可以倒逼原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，淘汰落后企業(yè)，但在執(zhí)行過程中切勿“一刀切”，監(jiān)管的同時(shí)要支持建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)原料藥園區(qū)，為高端原料藥發(fā)展提供產(chǎn)地。
6、建議分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價(jià)
按照計(jì)劃，2018年12月31日前將完成289目錄一致性評價(jià)（注：289目錄指國家食藥總局公布的2018年底前必須完成一致性評價(jià)的目錄）。有人指出，這樣的時(shí)間安排過于緊促，建議放寬至2021年。郭沛云表示，目前通過一致性評價(jià)的藥物不到10個(gè)，按照科學(xué)謹(jǐn)慎的原則，年底之前完成289個(gè)一致性評價(jià)“與現(xiàn)實(shí)脫節(jié)”。
7、新藥上市審評審批應(yīng)繼續(xù)優(yōu)化
恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)認(rèn)為，在政策的助力下，中國醫(yī)藥行業(yè)已進(jìn)入全新時(shí)代，具有技術(shù)優(yōu)勢的公司更容易占得先機(jī)。他建議，應(yīng)當(dāng)繼續(xù)鼓勵(lì)開展新藥臨床試驗(yàn)，企業(yè)申報(bào)后監(jiān)管部門實(shí)行沉默式許可制度；新藥上市審評審批流程應(yīng)當(dāng)繼續(xù)優(yōu)化，生產(chǎn)現(xiàn)場和臨床試驗(yàn)的檢查同步進(jìn)行，而非互為條件；由于藥企研發(fā)周期越來越長，專利期應(yīng)給予適當(dāng)延長；建設(shè)適宜國情的數(shù)據(jù)保護(hù)制度，提高企業(yè)研發(fā)熱情。
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