《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)已于8月1日正式實(shí)施了,這標(biāo)志著我國針對(duì)抗菌藥物的臨床使用管理已從一般性常規(guī)要求上升到法治的層面?!掇k法》從級(jí)別界定、總量限定、權(quán)限確定三方面對(duì)抗生素的使用進(jìn)行了強(qiáng)制性規(guī)定,這無疑是對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作發(fā)出的嚴(yán)厲執(zhí)行令,使行業(yè)時(shí)刻警醒,自覺規(guī)范執(zhí)業(yè)服務(wù)行為,從而達(dá)到有效控制不合理使用,甚至過度使用抗菌藥物現(xiàn)象,緩解因抗菌藥物濫用帶來的一系列健康安全問題。與此同時(shí),該道“限抗令”的到來,對(duì)處于源頭環(huán)節(jié)的抗菌藥物生產(chǎn)企業(yè),必將掀起一場(chǎng)不小的波瀾,尤其對(duì)以抗生素為主導(dǎo)品種的藥品生產(chǎn)企業(yè)影響深,打擊重。
面對(duì)這種形勢(shì)變化和市場(chǎng)環(huán)境,一些抗生素生產(chǎn)企業(yè)已快速反應(yīng),順勢(shì)而動(dòng),已就企業(yè)的未來發(fā)展作出新的謀劃與部署,但也有一些企業(yè)還未引起高度重視,或未理清頭緒,方向不明,或處于茫然境地,尚在進(jìn)退猶豫間。前者固然令人欣慰,后者當(dāng)趕快清醒,審時(shí)決斷,容不得過多的徘徊與等待。正因?yàn)檫@是一個(gè)充滿變數(shù)的關(guān)鍵時(shí)期,企業(yè)在經(jīng)受同行業(yè)、同品種日趨激烈的競(jìng)爭(zhēng),市場(chǎng)份額大大縮減,經(jīng)營利潤直接下降的沖擊與擠壓后,不得不作出調(diào)整、轉(zhuǎn)產(chǎn)的“救市”抉擇,以謀求新的市場(chǎng)空間,創(chuàng)造新的發(fā)展生機(jī),否則將難以逾越這道利害攸關(guān)的“生死”線。
綜觀國內(nèi)抗生素市場(chǎng),呈現(xiàn)出生產(chǎn)企業(yè)多,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,產(chǎn)能過剩的明顯特點(diǎn),其中,既有一批以規(guī)模化產(chǎn)業(yè)集團(tuán)為代表而形成的完整產(chǎn)業(yè)鏈,也有許多中小型企業(yè)。而對(duì)于這些不同生產(chǎn)水平與經(jīng)營規(guī)模的企業(yè)來說,應(yīng)結(jié)合實(shí)際,選擇適合自身的發(fā)展路徑,如屬規(guī)模型生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)著眼于在產(chǎn)品研發(fā)上下功夫,以“綠色、安全、有效”為質(zhì)量品級(jí)提升目標(biāo),推進(jìn)抗生素產(chǎn)業(yè)升級(jí)。規(guī)模企業(yè)經(jīng)多年發(fā)展,一定有形成品牌效應(yīng)的拳頭產(chǎn)品,對(duì)此企業(yè)應(yīng)通過與知名跨國藥企和研發(fā)機(jī)構(gòu)開展合作,進(jìn)一步加強(qiáng)技術(shù)攻關(guān),創(chuàng)新工藝技術(shù)與流程,以藥物殘留更低,副作用更小,質(zhì)量更穩(wěn)定,療效更確切的新一代產(chǎn)品取代拳頭產(chǎn)品;同時(shí),要積極參與涵蓋產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)保評(píng)價(jià)、職業(yè)健康的國際高水平規(guī)范認(rèn)證,使企業(yè)產(chǎn)品從低端價(jià)值向高端價(jià)值攀升,全力打造抗生素的綠色產(chǎn)業(yè)鏈。
若是中小型生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)著眼于轉(zhuǎn)型發(fā)展,主動(dòng)出擊,積極尋找有良好發(fā)展前景的業(yè)內(nèi)規(guī)模企業(yè)或相關(guān)聯(lián)企業(yè),以并購、重組的形式,成為他們旗下的合作單位,再通過對(duì)企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)線的技術(shù)改造,轉(zhuǎn)產(chǎn)具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的其他劑型產(chǎn)品,或增加新的生產(chǎn)線,以生產(chǎn)同樣具有抗菌作用的中藥品種,來填補(bǔ)因化學(xué)抗菌藥被限制使用而留下的市場(chǎng)空間。
此外,企業(yè)在立足國內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的同時(shí),應(yīng)該眼睛向外,瞄準(zhǔn)國際市場(chǎng),通過開辟新的市場(chǎng),或轉(zhuǎn)移過剩產(chǎn)能,擴(kuò)大市場(chǎng)份額,提升市場(chǎng)占有率,尤其對(duì)那些尚未拓展的國家或地區(qū),要通過差異化競(jìng)爭(zhēng)策略,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品市場(chǎng)的有效延伸與覆蓋。如此,才能加快推動(dòng)抗生素企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的步伐,做大做強(qiáng),讓企業(yè)在新一輪洗禮中立于不敗之地。
轉(zhuǎn)載自《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》