4月11日,廣東省食藥監(jiān)局召開(kāi)新聞通氣會(huì),解讀加強(qiáng)藥品零售企業(yè)管理的規(guī)范性文件。據(jù)介紹,廣東將推行藥店“分級(jí)分類(lèi)”管理制度,零售藥店分為一類(lèi)店、二類(lèi)店和三類(lèi)店進(jìn)行管理。其中,一類(lèi)店只能經(jīng)營(yíng)非處方藥,二類(lèi)店可以經(jīng)營(yíng)處方藥,但不能經(jīng)營(yíng)中藥飲片,三類(lèi)店則可以銷(xiāo)售非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售的藥品。
明確三類(lèi)藥店經(jīng)營(yíng)范圍
據(jù)介紹,一類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥。二類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍限定為非處方藥、處方藥(注射劑、腫瘤治療藥、抗生素、生物制品、二類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、罌粟殼、中藥飲片等除外)。三類(lèi)店經(jīng)營(yíng)范圍包括非處方藥、處方藥、中藥飲片等所有可在藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售的藥品。經(jīng)批準(zhǔn)三類(lèi)店還可銷(xiāo)售二類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及罌粟殼,且需要在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍上單獨(dú)列明。
值得注意的是,上述藥店均禁止銷(xiāo)售麻醉藥品、放射性藥品、第一類(lèi)精神藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素(胰島素除外)、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、疫苗等法律法規(guī)限制的品種。
此外,藥品零售企業(yè)將按風(fēng)險(xiǎn)程度從小到大依次分為A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)和D級(jí),并根據(jù)日常監(jiān)督檢查、跟蹤檢查及飛行檢查結(jié)果,結(jié)合設(shè)置條件的滿(mǎn)足程度進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,并規(guī)定從高級(jí)別調(diào)整至低級(jí)別后,再調(diào)整至高級(jí)別的,時(shí)間間隔不能少于一年。
提高藥學(xué)技術(shù)人才配備
按照規(guī)定,藥品零售企業(yè)應(yīng)配備足夠的、與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模及崗位職能相適應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員,從事質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)及處方審核等工作。企業(yè)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備的執(zhí)業(yè)藥師,負(fù)責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥,并對(duì)經(jīng)其審核的處方負(fù)責(zé)。
數(shù)據(jù)顯示,截至2016年,廣東省零售藥店數(shù)量為52137家,仍居全國(guó)第一,而執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)數(shù)量為14381人,配備率為26.30%,缺口高達(dá)3萬(wàn)多人。
對(duì)此,廣東省食藥監(jiān)局藥品流通安全監(jiān)督處處長(zhǎng)林奇藝表示,根據(jù)相關(guān)管理辦法和廣東實(shí)際情況,調(diào)整了中藥經(jīng)營(yíng)執(zhí)業(yè)藥師的配備。其中,一類(lèi)店可不配備執(zhí)業(yè)藥師,但至少配備1名藥學(xué)技術(shù)人員;三類(lèi)店至少需要配備1名執(zhí)業(yè)藥師和2名藥師或以上職稱(chēng)的藥學(xué)技術(shù)人才,如果經(jīng)營(yíng)中藥飲片,則需要1名執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師?!斑@在一定程度上也緩和了執(zhí)業(yè)藥師的短缺,給予中小零售藥店生存的空間?!?
推行藥品零售企業(yè)分級(jí)分類(lèi),有助于進(jìn)行針對(duì)性的管理,從而更好地滿(mǎn)足廣大人民群眾的用藥需求,確保藥品質(zhì)量安全。