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一批藥品即將通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

發(fā)布:2018-05-23 | 來(lái)源:環(huán)球醫(yī)藥網(wǎng) | 瀏覽:11990

藥品只差“臨門(mén)一腳”

丁香園Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,5月16日 ,有7個(gè)受理號(hào)離開(kāi)補(bǔ)充任務(wù)隊(duì)列(一致性評(píng)價(jià)),依照往期一致性評(píng)價(jià)申報(bào)品種,發(fā)補(bǔ)一次完成審評(píng)即通過(guò)的情況判斷,此次為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

           

具體數(shù)據(jù)如下:

石藥歐意的鹽酸曲馬多片  普通片劑上市企業(yè)數(shù)量:9家;一致性評(píng)價(jià)申報(bào)和批準(zhǔn)情況:1家申報(bào),無(wú)獲批企業(yè)。

京新藥業(yè)的左乙拉西坦片  普通片劑上市企業(yè)數(shù)量:5家;一致性評(píng)價(jià)申報(bào)和批準(zhǔn)情況:1家申報(bào),無(wú)獲批企業(yè)。

洞庭藥業(yè)的草酸艾司西酞普蘭片  普通片劑上市企業(yè)數(shù)量:6家;一致性評(píng)價(jià)申報(bào)和批準(zhǔn)情況:3家申報(bào)——洞庭藥業(yè)(審評(píng)完畢待制證)、山東京衛(wèi)(在審評(píng)審批中)、科倫藥業(yè)(獲批)。

迪賽諾生物的依非韋倫片  普通片劑上市企業(yè)數(shù)量:4家;一致性評(píng)價(jià)申報(bào)和批準(zhǔn)情況:1家申報(bào),無(wú)獲批企業(yè)。

華海藥業(yè)的奈韋拉平片  普通片劑上市企業(yè)數(shù)量:12家;一致性評(píng)價(jià)申報(bào)和批準(zhǔn)情況:1家申報(bào),無(wú)獲批企業(yè)。

11?。ㄊ校?/strong>通過(guò)一致性評(píng)價(jià)利好政策落地

4月3日,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》,鼓勵(lì)發(fā)展仿制藥。諸多支持政策已經(jīng)在多省落地,直接的就是可以直接掛網(wǎng)或列入備案采購(gòu)。

目前,江蘇、浙江、陜西、廣西、上海、寧夏、湖北、山西、青海、吉林、遼寧相繼發(fā)布了有關(guān)政策,總體上與國(guó)家文件保持一致,都有醫(yī)保支持、鼓勵(lì)醫(yī)院優(yōu)先采購(gòu)及使用等利好措施。但是,各省(市)對(duì)藥企直接掛網(wǎng)的報(bào)價(jià)要求不盡相同。

利好政策全面落地,采購(gòu)價(jià)格要求低,原研加強(qiáng)鞏固地位,不同因素相互交錯(cuò)制約。藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后,市場(chǎng)破局的戰(zhàn)役即將開(kāi)始。

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