據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,當?shù)貢r間6月7日下午1點30分,在日本神戶舉行的國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(ICH)2018年第一次大會上,中國國家藥品監(jiān)督管理局當選為ICH管理委員會成員。中國繼成為ICH正式成員后,進一步成為ICH管理委員會成員。
中國是全球第二大醫(yī)藥市場,擁有著大的患者群,國家藥監(jiān)局加入ICH,是全球組織對國家藥監(jiān)局近年來在提高監(jiān)管質(zhì)量、水平、規(guī)范方面努力的高度認可。
從成員到管理委員會成員
2017年6月14日,經(jīng)報國務(wù)院批準,時任CFDA局長畢井泉致函ICH管理委員會主席穆林博士,正式確認我國CFDA加入ICH,成為其全球第8個監(jiān)管機構(gòu)成員。
當?shù)貢r間6月7日下午1點30分,在日本神戶舉行的國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(ICH)2018年第一次大會上,中國國家藥品監(jiān)督管理局當選為ICH管理委員會成員。
一年左右的時間,中國完成了由成員到管理委員會成員的轉(zhuǎn)變。
全球新藥加速在中國上市
有評論稱,加入ICH將推動國際創(chuàng)新藥品早日進入中國市場,滿足臨床用藥需求。加入ICH,我國藥品審評審批改革的步伐將進一步加快。
早在2015年8月,國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號),標志著我國藥械審評審批制度改革全面啟動。
2017年3月17日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布總局公開征求《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整進口藥品注冊管理有關(guān)事項的決定(征求意見稿)》意見的通知。
為了加快具有臨床價值的新藥和臨床急需的仿制藥上市,滿足公眾用藥需求,我國實行了優(yōu)先審評審批政策,對具有明顯臨床價值等3大類、17種情形的藥品注冊申請實行優(yōu)先審評審批。此外,降低進口藥關(guān)稅等政策也將大大提升新藥在中國上市的速度。
在不久的將來,中國有望實現(xiàn)與全球同步使用新藥。