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“十三五”新藥創(chuàng)制瘦身 加大支持重點(diǎn)領(lǐng)域

發(fā)布:2014-09-12 | 來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) | 瀏覽:12340

“‘十三五’期間將按照‘三重’要求進(jìn)一步在一些關(guān)鍵點(diǎn)上做足文章,不但注重產(chǎn)品和技術(shù)的產(chǎn)出,更要在體系和能力建設(shè)方面能夠有更好的推進(jìn)?!眹?guó)家衛(wèi)生計(jì)生委科教司副司長(zhǎng)王辰在8月7日國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委例行新聞發(fā)布會(huì)上透露。

所謂“三重”,即滿(mǎn)足重要的臨床需求、研制重大的產(chǎn)品和解決重點(diǎn)的問(wèn)題。

加大支持重點(diǎn)領(lǐng)域

據(jù)王辰介紹,從2008年起實(shí)施的“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)取得了顯著成果:針對(duì)重大疾病研制出了一批質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的新藥,共獲得新藥證書(shū)82件、臨床批件118件,在部分領(lǐng)域打破了國(guó)外藥物市場(chǎng)壟斷或者填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)的空白。

“比如,自主研發(fā)的治療肺癌新藥鹽酸埃克替尼以及治療腦血管病的丁苯酞等17個(gè)創(chuàng)新或技術(shù)改造品種,為滿(mǎn)足臨床需求作出了重要貢獻(xiàn),而且取得了良好的治療效果?!蓖醭秸f(shuō)。

另外,新藥專(zhuān)項(xiàng)支持了超過(guò)15.3%的國(guó)家基本藥物進(jìn)行技術(shù)改造,通過(guò)技術(shù)改造有效提升了產(chǎn)品質(zhì)量,并且降低了生產(chǎn)成本,為實(shí)施基本藥物政策提供了關(guān)鍵性的保障。

而在“十三五”期間,王辰說(shuō),“科學(xué)聚焦、合理瘦身”將是核心問(wèn)題。

新藥專(zhuān)項(xiàng)課題指南編寫(xiě)專(zhuān)家、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究員張永祥解釋?zhuān)昂侠硎萆怼笔且M(jìn)一步凝練目標(biāo)、突出重點(diǎn),加大對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)品種的支持力度,砍掉一些重復(fù)建設(shè)度較高的小課題。

企業(yè)成創(chuàng)新主體

“企業(yè)正在逐步成為承擔(dān)重大專(zhuān)項(xiàng)任務(wù)的主體?!睆堄老檎f(shuō)。

張永祥向記者介紹,新藥專(zhuān)項(xiàng)中專(zhuān)門(mén)規(guī)定有些研發(fā)任務(wù)必須由企業(yè)牽頭申報(bào),比如新藥臨床研究、藥物大品種技術(shù)改造、企業(yè)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)、新藥孵化基地的建設(shè)和產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟的建設(shè)等等。在“十一五”期間,由企業(yè)牽頭申報(bào)承擔(dān)的重大專(zhuān)項(xiàng)任務(wù)達(dá)到了空前的34.9%,“十二五”期間,這一比例增長(zhǎng)到了52.8%。

在重大專(zhuān)項(xiàng)的推動(dòng)下,企業(yè)的研發(fā)熱情、積極性空前高漲,很多企業(yè)加強(qiáng)了研發(fā)中心建設(shè),而且引進(jìn)了大量海內(nèi)外高級(jí)人才,加強(qiáng)了與科研院所、高校的合作,成立了聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,并取得了較好的成果,如石藥集團(tuán)在重大專(zhuān)項(xiàng)支持之下建立了企業(yè)綜合性大平臺(tái),該公司研制的新藥丁苯酞和改造的大品種玄寧在發(fā)揮很好的治療作用的同時(shí),也取得了很好的市場(chǎng)效果。目前該企業(yè)在研的一類(lèi)新藥達(dá)到25個(gè),研發(fā)能力和水平明顯增強(qiáng)。還有恒瑞制藥,研發(fā)投入不斷地增長(zhǎng),其近上市的新藥阿帕替尼是國(guó)內(nèi)個(gè)治療晚期胃癌的分子靶向藥物。

“企業(yè)在選擇申報(bào)課題和設(shè)立研發(fā)項(xiàng)目時(shí)應(yīng)特別注重臨床價(jià)值?!币晃慌c會(huì)專(zhuān)家表示,關(guān)注國(guó)際趨勢(shì),重點(diǎn)解決國(guó)內(nèi)未被滿(mǎn)足的臨床需求。

據(jù)了解,在《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》(2006~2020年)共部署了16個(gè)科技重大專(zhuān)項(xiàng),其中國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委和總后衛(wèi)生部共同牽頭組織實(shí)施的有“重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)和“艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病防治”(下簡(jiǎn)稱(chēng)傳染病專(zhuān)項(xiàng))兩個(gè)重大專(zhuān)項(xiàng)。

王辰表示,“十三五”期間,傳染病專(zhuān)項(xiàng)將繼續(xù)按既定方針推動(dòng)實(shí)施。

通過(guò)中期的評(píng)估,很多專(zhuān)家提出向有關(guān)部門(mén)建議,在“十三五”期間可以設(shè)立關(guān)于慢性非傳染性疾病的專(zhuān)項(xiàng)?!奥苑莻魅拘约膊≈械乃拇舐?,包括心腦血管疾病、腫瘤、慢性呼吸系統(tǒng)疾病和以糖尿病為代表的代謝性疾病,也逐漸成為重大的公共衛(wèi)生問(wèn)題?!蓖醭秸f(shuō),目前重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)中有慢性非傳染性疾病的課題,但希望能成為一個(gè)單獨(dú)專(zhuān)項(xiàng)。

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