國家衛(wèi)生健康委辦公廳下發(fā)了《關于做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》,從臨床使用的角度規(guī)范了“4+7”中選藥品的使用,保證用量。
優(yōu)先使用中選藥品,藥占比不得影響中選藥品供應
各級衛(wèi)生健康行政部門要加強對公立醫(yī)療機構(gòu)使用中選藥品的指導和監(jiān)督,要按照約定的采購量督促公立醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購和使用中選藥品,確保1年內(nèi)完成合同用量。衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機構(gòu)不得以費用控制、藥占比和醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由,影響中選藥品的合理使用與供應保障。公立醫(yī)療機構(gòu)要優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu),將中選藥品納入醫(yī)療機構(gòu)的藥品處方集和基本用藥供應目錄,嚴格落實按藥品通用名開具處方的要求,確保在同等條件下優(yōu)先選擇使用中選藥品。
納入績效考核并定期對外公布使用情況
衛(wèi)生健康行政部門要將公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行帶量采購情況納入醫(yī)療機構(gòu)績效考核,并要求醫(yī)療機構(gòu)將其納入臨床科室和醫(yī)師績效考核,建立鼓勵使用中選藥品的激勵機制和傾斜措施。
另外,還規(guī)定要通過陽光采購平臺、官方網(wǎng)站等定期公示醫(yī)療機構(gòu)采購、使用中選藥品的比例和排名,接受社會監(jiān)督。
對于優(yōu)先使用、保證用量的醫(yī)療機構(gòu)、臨床科室和醫(yī)師,要在公立醫(yī)院改革獎補資金、評優(yōu)評先、職稱評定中予以傾斜;對于不能及時按要求配備或采購量不足,影響患者用藥需求的,要在醫(yī)療機構(gòu)等級評審、醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任考核中作出相應處理,對醫(yī)療機構(gòu)采取通報批評、限期整改、考核和評價不合格等措施。
建立臨床使用監(jiān)測網(wǎng)絡
省級衛(wèi)生健康行政部門要建立完善藥品臨床使用監(jiān)測網(wǎng)絡,將試點城市的所有公立醫(yī)療機構(gòu)納入監(jiān)測范圍。充分利用信息化手段,對中選藥品配備采購和使用情況、臨床效果等進行監(jiān)測和分析,掌握試點地區(qū)工作進展。對可能存在問題的地區(qū)提前預警,必要時開展現(xiàn)場督查,確保試點工作順利實施。
制定中選藥品的臨床用藥指南
醫(yī)療機構(gòu)要及時制定完善中選藥品的臨床用藥指南,規(guī)范醫(yī)師用藥行為。大力開展醫(yī)師宣傳培訓,使其了解國家組織藥品集中采購和使用試點的政策意義,掌握藥品合理使用的基本原則和注意事項,提高合理使用水平。
加強處方審核和處方點評
嚴格落實《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范(試行)》及相關診療規(guī)范、用藥指南,加強處方審核和處方點評,并充分發(fā)揮臨床藥師作用,保障患者用藥安全。對使用中選藥品可能導致患者用藥調(diào)整的情況,各醫(yī)療機構(gòu)要做好臨床風險評估、預案制定和物資儲備,做好用藥情況監(jiān)測及應急處置,并對患者做好解釋說明。
并在后指出,對于工作落實不力的省份和醫(yī)療機構(gòu),予以全國通報和約談。
此前,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)曾發(fā)布《國家藥監(jiān)局關于加強藥品集中采購和使用試點期間藥品監(jiān)管工作的通知》(以下簡稱“通知”),對保證藥品集中采購和使用試點期間中標藥品的質(zhì)量,作出明確要求。
《通知》明確了要加強藥品生產(chǎn)監(jiān)管、流通使用監(jiān)管,加強藥品抽檢和不良反應監(jiān)測,加快推進一致性評價工作,以及實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,助推藥品高質(zhì)量發(fā)展。而此次《關于做好國家組織藥品集中采購中選藥品臨床配備使用工作的通知》的發(fā)布,則是強調(diào)了臨床終端的使用保障,對于確保醫(yī)療機構(gòu)在臨床上科學的使用集中采購的藥品有重要意義,也是集采發(fā)揮其成效的重要因素。