股票代碼:300436 股票簡稱:廣生堂
福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司投資者關(guān)系活動記錄表
編號:2023-002
投資者關(guān)系活動類別 |
√特定對象調(diào)研 □分析師會議 □媒體采訪 □業(yè)績說明會 □新聞發(fā)布會 □路演活動 □現(xiàn)場參觀 □其他 (請文字說明其他活動內(nèi)容) |
參與單位名稱及人員姓名 |
華福證券、中銀基金、中?;?、財通基金、國投瑞銀基金、泰信基金、華寶基金、華泰資管、華泰證券、長城證券、上海弢盛資管、上海格行資管、旭弘投資 |
時間 |
2023年12月1日(星期五)下午15:30-17:00 |
地點 |
華福證券上海會議室 |
上市公司接待人員姓名 |
公司董事長、總經(jīng)理:李國平先生
副總經(jīng)理、董事會秘書:張清河先生 |
投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹 |
1、新冠市場如何?目前公司針對泰中定產(chǎn)品上市之后,在應對今年冬天和明年春天可能高感染階段的銷售和推廣的規(guī)劃做了哪些準備? 答: 本次廣譜抗新冠病毒口服小分子 3CL 蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥泰中定獲得附條件批準上市,實現(xiàn)了公司創(chuàng)新藥獲批上市的零突破,標志著公司團隊具備創(chuàng)新藥開發(fā)全周期的研發(fā)運營能力,對公司創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑的意義! 日前國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制也發(fā)布通知,要求各地做好冬春季新冠病毒感染及其他重點傳染病防控工作,指出冬季我國新冠疫情仍存在反彈風險。且新冠病毒感染可能會常態(tài)化、流感化存在。因此預計新冠藥物產(chǎn)品還是會有比較大的市場需求。未來,隨著新冠用藥科普宣傳,大眾提高對新冠用藥的認知,有望進一步促進對新冠藥長期的使用。 從公司競爭優(yōu)勢方面:公司泰中定推薦劑量為阿泰特韋0.15g(1片)聯(lián)用利托那韋0.1g(1片),每日兩次,具有用藥劑量更低的特點。在與Paxlovid 頭對頭比較的研究者發(fā)起的臨床(IIT)試驗中,新冠患者核酸轉(zhuǎn)陰時間比 Paxlovid 縮短。臨床研究顯示,泰中定可顯著縮短新冠感染患者的臨床恢復時間和核酸轉(zhuǎn)陰時間達2天,治療后第4天病毒載量較基線變化的組間差異為-1.10 Log10拷貝/mL,治療后第5天病毒載量差異為-1.75 Log10拷貝/mL,顯著降低病毒載量,安全有效,且是目前已獲批上市或受理的新冠治療藥物中唯一在關(guān)鍵注冊性臨床研究中對 XBB 變異株人群顯示優(yōu)異療效且具有統(tǒng)計學差異數(shù)據(jù)的抗新冠藥物。泰中定的成功上市,有望為新冠感染患者提供藥效顯著、安全耐受、劑量更低、具有差異化優(yōu)勢的治療選擇,也將在未來新冠藥物市場占據(jù)重要地位。 生產(chǎn)方面:泰中定于近日獲批,目前公司正在抓緊做好相關(guān)的生產(chǎn)銷售工作。公司在藥物生產(chǎn)有豐富經(jīng)驗,本身有很好的產(chǎn)能布局,投資建設(shè)并已通過GMP認證的全新現(xiàn)代化車間,后續(xù)會根據(jù)市場的需求及時去預判,動態(tài)調(diào)整安排產(chǎn)能。 銷售方面:因為目前還是個處方藥,需要在醫(yī)生的指導下用藥,公司會持續(xù)拓展多種的銷售渠道,只要是在政策法規(guī)允許的范圍內(nèi),會盡可能最大程度的提供用藥的可及性,包括醫(yī)療終端,還有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和線上平臺等。 泰中定的上市,作為公司在創(chuàng)新藥獲批的里程碑突破,預計對公司發(fā)展有積極作用,具體對公司業(yè)績的影響,我們會在后續(xù)定期報當中去做披露。
2、 公司新冠藥是否有在老年人或小孩用藥安全性上的優(yōu)勢? 答: 公司新冠藥物泰中定臨床入組患者,大部分年紀比較輕,也納入了60歲及以上老年患者,尚未在18歲以下患者中開展臨床研究。 泰中定用于治療輕型、中型新型冠狀病毒感染(COVID-19)的成年患者,即用于18歲以上,老年人可以使用。目前全球上沒有針對兒童可以使用的新冠藥,公司正結(jié)合市場需求考慮針對6-18歲以下青少年新冠用藥的開發(fā)。
3、 公司再融資停止的原因,后續(xù)是否還有融資計劃? 答: 公司致力于成為抗病毒和肝臟健康藥物領(lǐng)域領(lǐng)先的創(chuàng)新藥企業(yè),堅定不移地實施創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,堅持對創(chuàng)新藥進行持續(xù)投入,特別是近一年多以來快速推進新冠創(chuàng)新藥GST-HG171,2020年-2023年前三季度累計研發(fā)投入約5.48億元,研發(fā)投入占比位列行業(yè)前列,也對業(yè)績產(chǎn)生了重大影響。 未來資金安排上,會優(yōu)先保障泰中定的生產(chǎn)銷售,同時重點推進乙肝功能治愈創(chuàng)新藥的系列研究。創(chuàng)新藥的研發(fā)投入,一般來說III期臨床的費用較高,II期費用并不會很高,公司目前最快的乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141、GST-HG131都是處于II期臨床的,并且臨床I期也看到非常好的數(shù)據(jù)。 公司終止再融資是基于資本市場環(huán)境變化情況作出的決定。未來,將加大新冠創(chuàng)新藥泰中定的推廣銷售,通過新增產(chǎn)品管線、加強營銷、降本增效等多種方式強化主業(yè)經(jīng)營,同時結(jié)合內(nèi)外部情況擇機推進創(chuàng)新藥子公司廣生中霖股權(quán)融資和廣生堂再融資等方式為創(chuàng)新發(fā)展提供資金。有了泰中定的成功,以及乙肝治療藥物GST-HG141、GST-HG131優(yōu)秀的臨床數(shù)據(jù),我們也更有信心去實施乙肝治愈全口服方案,去引領(lǐng)這個領(lǐng)域的突破,對亞洲人來說是非常具有意義的項目,同時希望可以得到資本市場認可和支持。當然,創(chuàng)新藥研究具有周期長、投入大、風險高的特性,也請投資人注意投資風險。
4、 乙肝治愈登峰計劃全口服藥物聯(lián)用的優(yōu)勢? 答: 一般來說,相對于注射用藥治療,全口服用藥方案在藥物可及性、治療依從性、給藥安全性和經(jīng)濟負擔上更具優(yōu)勢,可以給患者帶來更好的便利性和用藥體驗。實際上,丙肝治愈就是全口服方案替代了注射針劑。
5、 公司產(chǎn)品是否有BD計劃? 答: 通過努力,公司已成功實現(xiàn)了新冠藥物泰中定的獲批上市,這對廣生堂創(chuàng)新發(fā)展來說意義重大。中國是乙肝大國,假如說BD給外企,最終市場也是在中國,那為什么中國企業(yè)自己不把它做出來。而公司也是因乙肝藥物發(fā)展壯大,我們希望中國人的疾病能夠靠中國人自己的創(chuàng)新藥來解決,公司會盡最大努力實現(xiàn)公司制定的乙肝臨床治愈“登峰計劃”。 目前實體腫瘤藥物GST-HG161現(xiàn)階段臨床數(shù)據(jù)也很好,也有入組肝癌患者,但是全球現(xiàn)在還沒有肝癌的C-Met抑制劑獲批。短期來看,腫瘤藥物不是我們公司的研發(fā)重點和未來銷售優(yōu)勢所在,公司將主要重點集中在乙肝治愈系列項目,這是我們的核心。如果有合適機會,可以考慮BD GST-HG161權(quán)益方面的合作。
6、 接下來收入增長點和研發(fā)給用投入情況如何? 答: 創(chuàng)新藥新冠藥物泰中定獲批上市后,將為公司帶來新的增長點。同時公司也將在現(xiàn)有的保肝護肝、心血管、男性健康產(chǎn)品上持續(xù)發(fā)力,且利伐沙班、達伯西汀等產(chǎn)品轉(zhuǎn)為自行生產(chǎn),產(chǎn)品產(chǎn)能將得到更好滿足,有利于較大提升產(chǎn)品收入。 未來公司仍將堅持創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,一方面持續(xù)優(yōu)化經(jīng)營策略,努力創(chuàng)收增利,同時也會重點有序、平穩(wěn)推進創(chuàng)新藥研發(fā)投入,扎實做好生產(chǎn)經(jīng)營和推進創(chuàng)新藥研發(fā)工作,促進企業(yè)長期健康發(fā)展,為廣大投資者創(chuàng)造長期投資價值!
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附件清單(如有) |
無 |
日期 |
2023年12月6日 |